阿斯利康及其合作伙伴Pozen公司近日向FDA递交了VIMOVO（PN400）片剂的新药申请。目前，研究人员正在检测该药防止非甾体类抗炎药（NSAID）相关性溃疡的效果，涉及对象包括骨关节炎、风湿性关节炎和强直性脊柱炎患者，他们均属于NSAID相关性溃疡高危人群。
PN400为固定剂量的复方制剂，包含肠溶萘普生和速释埃索美拉唑（Esomeprazole）等成分，目前这种药物的提议商品名为VIMOVO。随着新药申请的递交，阿斯利康将向Pozen支付1000万美元的阶段性权利金。
这份新药申请的依据是药物在多项临床实验中获取的数据，在每项临床实验中，受试者均达400人，他们分别使用PN400或肠溶萘普生（500毫克）进行治疗，每天用药2次，疗程6个月。
结果显示，该药在实验中均达到了主要临床目标。其中，通过内窥镜检查后发现，与使用肠溶萘普生的对照组相比，PN400受试组胃溃疡显著减少。
来源：中国医药123网
精彩推荐
免责声明：本文仅代表作者个人观点，与本网无关。转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。
常见药品专题
常见疾病专题
药品
疾病
药企
药店
关键词：
