由中国中医科学院西苑医院组织召开的塞络通胶囊国际多中心临床试验方案研讨会近日在京举行,塞络通胶囊主要由西苑医院、神威药业有限公司、澳大利亚西悉尼大学三方合作研制开发。国家中医药管理局副局长于文明,科技部、国家中医药管理局等有关部门领导及陈可冀、李连达等院士专家出席了会议。
作为第一个在澳大利亚进行临床研究的复方中药,塞络通胶囊将在国内和澳大利亚同时进行临床试验及临床药代动力学研究,最终完成在澳大利药品注册,从而打入国际市场。
目前西苑医院已完成了塞络通胶囊临床前药学、药理学和毒理学研究。澳大利亚西悉尼大学完成了塞络通胶囊小规模随机、双盲、安慰剂对照临床验证,表明本品可明显增进患者认知功能。塞络通胶囊已获国家食品药品监管局批件。(记者刘智利)
来源:中国中医药报
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