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日本研制抗流感药III期临床实验数据揭晓
www.yongyao.net  2009-8-11 14:54:32  来源:  责任编辑:
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Daiichi Sankyo(日本第一三共株式会社)制药公司已于近日公布了抗流感病毒制剂CS-8958在一项III期临床实验中获取的首批数据。

上述实验名为MARVEL,属随机、双盲和阳性药对照临床实验,主要目的是检测CS-8958的安全性和功效。在实验过程中,受试者均为感染了甲型或乙型流感病毒的患者,其中CS-8958受试组的药用剂量将为20毫克或40毫克,而对照组则使用达菲(磷酸奥司他韦),剂量为75毫克,实验人员将对两种药物的防治效果进行对比。

这次实验的主要终点为药物发挥作用缓解流感病情的时间,实验结果显示,在这一方面,CS-8958两种剂量的防治效果并不比达菲逊色,而其中40毫克的效果又好于20毫克,但患者对两种剂量的耐受性都比较好。

除了这项实验,CS-8958的另外一项II/III期临床实验也同时进行,后者也属随机、双盲、活性药对照临床实验,受试者主要为儿科患者,受试组和对照组的用药类型、剂量、实验方式及目的均与MARVEL实验项目相同。

所获得的数据表明,对儿科受试者而言,CS-8958两种剂量受试组患者用药后,防治效果均优于达菲对照组,并且儿童患者对这两种剂量的耐受性良好。

来源:中国医药123网

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