昨日,国家食品药品监督管理局发布2009年版国家重点监管医疗器械目录,将12类医疗器械品种的生产纳入重点监管范围,以保障这些医疗器械安全有效。
这12类纳入重点监管的医疗器械是:一次性使用无菌医疗器械,骨科植入物医疗器械,植入性医疗器械,填充材料,同种异体医疗器械,动物源医疗器械,计划生育用医疗器械,体外循环及血液处理医疗器械,手术防粘连类医疗器械,角膜塑形镜,婴儿培养箱,医用防护口罩、医用防护服。
据介绍,根据医疗器械产品的风险程度和监管工作实际,药监部门制定、公布和调整国家《重点监管医疗器械目录》,对部分医疗器械产品的生产实施重点监管,是医疗器械生产监督管理的一项常规工作。
来源: 健康报
精彩推荐
免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
常见药品专题
常见疾病专题
药品
疾病
药企
药店
关键词: