在今天召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟回应有关甲流疫苗“一针免疫”的质疑时表示，目前接只是暂定接种一针。
张伟说，甲流疫苗“一针免疫”的持久性研究，还在继续进行。目前暂定一针，是因为接种一针之后，在14-21天可以观察到免疫保护率达到90%，而国际公认的标准是70%。
张伟说，实际上，对于甲流疫苗的临床试验，不是只设计了一针，还有两针和不同年龄组人群，是比较全面的临床试验。根据不同的类型、剂型，后续还要进行综合的评估。
张伟强调，无论是企业的生产过程还是监管部门的监督，还是在整个运输和传递过程中的要求，包括接种的一些规范都是非常严格的，非常有序的，所以公众用药是有质量保证的。
张伟透露，9月2号和4号，国家食品药品监督管理局已经批准了北京科兴、河南华兰两家企业生产甲型H1N1流感疫苗，现在正在对其他企业的疫苗进行审评审批工作，预计9月中下旬结果会陆续出来，“只要符合要求，都会批准”。
来源：中国新闻网
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