国家药监局副局长吴浈,在日前召开的甲型H1N1流感疫苗生产及质量监管工作座谈会上表示,将向10家甲流疫苗生产企业派驻监督员,对影响疫苗质量的关键环节进行重点监督。
吴浈指出,加强疫苗安全监管是食品药品监管部门面临的主要任务。各相关省(区、市)食品药品监管局要依据属地监管原则,强化职责分工,落实监管任务,重点加强对疫苗生产环节的监管,保证疫苗储运条件符合规定,强化疫苗不良反应监测。
座谈会上,来自北京科兴、华兰生物等10家甲型H1N1流感疫苗生产企业负责人签署了《质量安全责任特别承诺书》。
为了切实提高监管人员和派驻疫苗生产企业监督员的业务能力,座谈会邀请有关专家就流感疫苗质量控制要求和生产过程控制要点、甲型H1N1流感疫苗生产有关技术问题等,对即将派驻到甲型H1N1流感疫苗生产企业的监督员进行了专题培训。
来源:用药安全网整理
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