日前，国家药监局网站发布消息，新中国成立60年来编制的第九版药典——2010年版《中国药典》已经编制完成，将于明年7月1日正式实施。

《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，是开展国际交流与合作的重要内容。

新版《中国药典》将分为三部出版，分别为中药、化学药和生物制品。共收载4600多个品种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。

药品安全保障高

新版药典在品种正文标准中大幅度增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的标准要求，加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制，并规定眼用制剂按无菌制剂要求，明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求。

中药标准全面提高

新版药典收载中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升，中药品种分别增加和完善了安全性质控指标，并进一步解决了中药饮片标准的问题。此外，还大幅增加符合中药特点的专属性鉴定。

现代分析技术应用广

该药典扩大了对成熟新技术方法的收载和对新技术的应用。除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外，品种正文中进一步扩大了对新技术的应用。

来源：用药安全网整理