据中新网消息,今天,国家药监局在例行新闻发布会上透露,截至本月10日,中国药品生物制品检定所已检验检测签发248批次,共计2855万余支甲型H1N1流感疫苗,并已于上月底完成了国家安排的1300万人份疫苗收储任务。
中国药品生物制品检定所负责人称,他们与国家疫苗专家组、中国疾病预防控制中心、军事医学科学院以等部门的专家协作开展疫苗研发,建立了血凝素含量测定方法及临时对照品,使疫苗提前一个月进入临床试验。该所还承担了全部的临床血清检验检测任务,目前已完成十家企业血清样品的检测,为及时进行审评提供了重要依据。
该负责人还透露,目前国家药监局已颁发了八个企业的批准文号,由于不同企业的生产工艺不同,所以需对不同企业生产的疫苗进行质量比对研究,综合分析并做出报告。
来源:用药新闻网整理
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