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新规助国产抗艾药物研发 4种新药进入临床研究
www.yongyao.net  2009-12-4 17:45:06  来源:  责任编辑:
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据《中国医药报》报道,近日,国家药监局表示,我国已有4个具有自主知识产权的抗HIV新药进入临床研究阶段。

据悉,这4个创新药物分别是:西夫韦肽、二咖啡酰奎尼酸、尼非韦罗、艾博卫泰。国家药监局相关人员介绍,今年1月,国家药监局发布了《新药注册特殊审批管理规定》,将治疗艾滋病的新药纳入特殊审批管理。对用于艾滋病治疗、预防和诊断的各种药物,审查、质量复核、审评及审批等均安排在第一时间处理。以上4类药物的临床注册审评时间为4~14个月,平均审评周期为10.5个月。

来源:用药安全网整理

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