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药监局严管麻黄碱类制剂 非处方药一次最多买5包
www.yongyao.net  2009-12-8 15:44:01  来源:  责任编辑:
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据中新网消息,今天,国家药监局表示,将对违反有关规定销售含麻黄碱类复方制剂的药品生产、经营企业予以吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的处罚。

国家药检局新闻发言人颜江瑛今日表示,针对当前部分不法分子从含麻黄碱类复方制剂中提取麻黄碱后,再制造毒品的犯罪行为,国家药监局将加强对含麻黄碱类复方制剂生产、销售的监管,对违反有关规定的药品生产、经营企业进行严厉处罚。

合理控制生产总量,保障公众用药需求

颜江瑛指出,为保障公众用药需求,合理控制生产总量,国家药检局与公安部联合制定了麻黄碱类原料药购用审批的指导意见,以此指导省级药品监管部门科学审批购用原料药,合理控制含麻黄碱类复方制剂生产总量。

严格药品销售管理,非处方药一次销售不超过5个最小包装

针对含麻黄碱类复方制剂销售环节存在的诸多问题,颜江瑛表示,药品生产、批发企业经营含麻黄碱类复方制剂时,应当建立客户档案,核实并留存有关资质证明,按规定开具票据,禁止现金交易,确保药品送达购买方仓库。

此外,药品零售企业零售含麻黄碱类复方制剂时,处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,其中非处方药一次销售不得超过5个最小包装。

加大处罚力度

颜江瑛强调,各级药品监管部门还将严肃查处各类违法违规行为。对违法有关规定的药品生产、经营企业,将按照《药品管理法》第七十九条严肃查处,其中查实直接导致含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的,吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对涉嫌触犯刑律的,将移送公安机关处理。

来源:用药安全网整理

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