据新浪网消息,日前,英国《泰晤士报》网站报道,美国一公司向美国食品和药物管理局(FDA)提出开展胚胎干细胞疗法临床试验申请。如果申请获批,少年性黄斑变性患者将有望从中受益。
少年性黄斑变性,又称斯特格病,是一种原发于视网膜上皮层的常染色体隐性遗传病。该病是一种罕见且常规疗法无法治愈的眼病,在患病少儿步入成年时会导致失明。
先进细胞技术公司的科研人员利用胚胎干细胞制成视网膜色素上皮细胞。在动物试验中,科研人员向患斯特格病的老鼠眼内植入该细胞,结果患病老鼠的视力大大提高,而且实验没有发现副作用。
该疗法的设计者罗伯特·兰萨博士称,他们的研究清晰地表明,由胚胎干细胞转化而来的视网膜细胞能修复动物的视力,他们希望这些细胞同样在人类身上有效。
英国伦敦大学学院的皮特·科菲也正领导进行用胚胎干细胞疗法治疗老年性黄斑变性的研究。老年性黄斑变性是导致失明的最常见原因。科菲教授希望在2011年初进行临床实验。
兰萨博士表示,世界上首次胚胎干细胞临床试验将有12名病人参加,首先将进行安全性和耐受性评估。如果此次试验成功的话,将进行大规模研究检验该疗法的效果,如果进展顺利的话,在未来3到5年内,该疗法将得到批准并广泛用于临床。
据介绍,胚胎干细胞(embryonic stem cells)是指当受精卵分裂发育成囊胚时内细胞团(Inner Cell Mass)的细胞,它具有体外培养无限增殖、自我更新和多向分化的特性。研究和利用胚胎干细胞是当前生物工程领域的核心问题之一。但胚胎干细胞研究在美国一直是一个颇具争议的领域。
来源:用药安全网整理
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