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FDA对铁离子鳌合剂添加黑框警告
www.yongyao.net  2010-2-24 16:07:17  来源:  责任编辑:
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近日,美国食品与药物管理局(FDA)公告,修改铁离子鳌合剂deferasirox(商品名Exjade)的处方信息,对禁忌证、警告和预警以及药物相互作用部分内容均有修改,还添加黑框警告,指出该产品可能导致肾功能不全,包括肾衰竭;肝功能不全,包括肝衰竭;胃肠道出血。

在收到的报告中,上述不良反应都是致命的。上述不良反应的出现频率在年长者、高危骨髓增生异常者、存在肝肾功能不全者或血小板计数低者中增加。Exjade治疗需要密切监测患者反应,包括测量血清肌酐水平和(或)肌酐清除率,以及血清氨基转移酶和胆红素等。

来源:中国医学论坛报

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