突破以往药物支架涂层表面要么亲水、要么亲脂的局限,兼具两种特性的新一代药物支架Resolute日前获得国家食品药品监管局批准,正式在我国上市。
一根药物支架除了以金属丝为主要结构,还需要有药物涂层。药物的作用是抗凝血,涂层则是把药物包裹起来的多聚物载体。
美敦力公司研制的Resolute药物支架应用的生物相容性多聚物表面亲水、核心处亲脂。“Resolute药物支架应用的多聚物具有很低的炎症反应和致血栓性,带来快速、良好的内皮修复。”北京大学第一医院教授霍勇说,血管壁是亲水性的,亲水性多聚物和血管壁就能生理相容,从而可以大大减少血管壁对于支架产生的炎症反应;药物则是亲脂性的,支架核心处的亲脂分子则又能兼容药物,可以牢牢包裹住药物,在6个月和更长的时间内小量、均匀释放药物。这种缓慢释放技术和高度生物相容性,可以使患者迅速康复且不易复发。
支架是一种微型网管,可以起到支撑冠状动脉使其开启的作用。药物洗脱支架的基本组成部分包括支架平台、输送系统、多聚物和药物。药物洗脱支架植入人体血管以后,支架把堵塞的血管支撑开,同时药物会在一定时间内从支架上释放,发挥抑制平滑肌增生的作用,从而有效预防支架部位的“再狭窄”。
据了解,美敦力公司将在我国开展2000多名患者的大规模上市后临床试验。
来源:新华网
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