加拿大和美国研究人员的一项Ⅱ期临床研究表明,局部晚期或转移性宫颈经舒尼替尼治疗后瘘管的发生率(26.3%)超出预期,应引起关注。舒尼替尼作为治疗宫颈癌的单一用药尚缺乏充分的疗效,需进一步的研究。相关论文发表于2010年2月刊出的《妇科肿瘤学》[Gynecologic Oncology 2010,116(2):163]。
该多中心的II期临床研究旨在评估舒尼替尼治疗局部进展期或转移性宫颈癌的疗效,患者接受舒尼替尼50mg/天治疗,6周为一个周期(连续服用4周停2周)。主要的终点是观察对象的反应率。结果显示,入选研究的19名患者中16例(约84%)疾病是稳定的(中位缓解期是4.4个月,范围是2.3~17个月),但没有观察到患者对治疗的客观反应。中位无进展时间3.5个月(范围是2.7~7.0个月)。在研究性治疗过程中4例患者出现瘘管, 1例患者在停药3.5个月之后出现了瘘管。所有这5例患者都曾接受了放化疗或是放疗。
来源:医学论坛网
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