帕金森氏病治疗药物Stalevo为恩他卡朋、卡比多巴和左旋多巴组成的复方制剂。近日，FDA通过对Stalevo的一项名为STRIDE-PD的临床试验数据进行评估，该试验将使用Stalevo与使用卡比多巴和左旋多巴（商品名为Sinemet）这两组患者的临床效果进行了比较，数据显示，与使用卡比多巴/左旋多巴的患者相比，更多使用Stalevo的患者罹患前列腺癌，提示可能使用帕金森氏病治疗药物Stalevo的患者可能会面临较高的前列腺癌风险。
以往对Stalevo用于帕金森氏症患者的短期临床试验的评价并未发现该药物能够引起较高的前列腺癌风险。FDA表示目前还尚未得出Stalevo能够增加前列腺癌风险的结论,正在探索新的方法以更好地查清Stalevo的风险。
FDA表示会及时通告该药的安全性信息。同时提醒患者，未经医师允许，勿擅自停止使用Sralevo治疗；提醒医生，对处于易患前列腺癌年龄段的男性患者,应根据前列腺癌筛查指南的要求密切观察患者的病情发展。
该药在我国临床已有应用。
来源：国家药监局药品评审中心
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