近日，《随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照评估麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病的临床转归的Ⅳ期临床研究》顺利通过复旦大学附属中山医院的中心伦理审批，这意味着该研究将正式进入患者入组阶段。该研究将为麝香保心丸的临床应用再添新证，并对该药走向世界产生积极的推动作用。
据悉，该研究是上海市科委“中药大品种麝香保心丸的二次开发研究”的核心部分，并将在全国70家三级甲等医院开展。该研究计划在2年的随访期完成对2400名慢性稳定性冠心病患者的临床观察，共计随访8次，以获得麝香保心丸在改善患者生存质量、提高患者生存率方面的临床依据，使麝香保心丸更好地服务于临床，同时为中药现代化研究提供示范。
麝香保心丸是目前治疗冠心病使用最为广泛的中成药之一。据该研究主要负责人之一、复旦大学附属华山医院心内科范维琥教授介绍，该研究是治疗冠心病的中成药率先应用双盲、安慰剂对照方式进行安全性、有效性的临床研究，这将使麝香保心丸的安全性、有效性评价建立在强大的临床研究证据的基础上。
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