德国默克制药公司近日得到好消息,俄罗斯已批准其多发性硬化症药Cladribine上市——这是首个批准该药上市的国家。该药将以Movectro为商品名进入当地市场,并有望于2011年正式上市。
Cladribine这次获准的依据是从为期两年的名为CLARITY的Ⅲ期临床试验中获取的数据。试验结果表明,复发型多发性硬化症患者用药治疗之后,在缓解病情方面的疗效明显优于安慰剂对照组。
CLARITY试验相关负责人表示,Cladribine在俄罗斯的获准使得当地深受多发性硬化症困扰的患者又多了一种治疗选择,希望这种新药也能为其他国家的患者带来福音。
Cladribine进入俄罗斯市场也有利于德国默克与诺华在东欧市场的竞争中抢得先机,因为诺华也推出了同类产品Fingolimod。
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