原国家药监局副局长张敬礼的“落马”在医药界引起了轩然大波，而其背后牵扯出的跨国药企强生，更是让这个一度陷入“召回门”事件的药企在中国引起了广泛的关注。药监部门官员的“落马”与药企之间的联系，也渐渐露出了神秘面纱。

近期，由中国法学会主办的《民主与法制时报》就这一事件的幕后进行了深入报道，让我们看到了药企尤其是跨国药企在中国追寻利益的一条捷径之道——行贿药监官员，也充分说明了我国当前药监系统反腐任务的艰巨。

张敬礼“落马”与强生

继郑筱萸之后，2010年，身为国家药监局副局长的张敬礼成了药监系统被“双规”的又一最高级别官员。张敬礼落马后，案中主要行贿者的身份越来越集中地指向药业巨头——美国强生公司。据悉，张敬礼的“落马”缘于强生等企业曾向其行贿，以换取在国内行业的垄断，并从中享受高额回报。

随着张敬礼被中纪委调查之事被公之于众，案件的另一个主角也走进了公众的视线——强生(上海)医疗器材有限公司（以下简称“上海强生”），该公司的核心产品为血糖仪，属于中国市场上的老产品，年销售额过亿元。

据悉，近年来，强生医疗器材已经成为强生旗下增长速度最快的子公司之一，连续5年的销售额和利润年增长都超过36%，增长速度超过了制药和消费品部门，而销售额也逐渐超过了消费品部门，并已经成为强生公司在华第二大业务部门。

在《民主与法制时报》的采访中，相关知情者表示，上海强生主要是通过行贿包括张敬礼在内的药企官员，以提前获得审批证，从而提早在市场上获取丰厚利润。

“复杂”的医疗器械审批

医疗器械领域审批环节的复杂，已经是业内公认。据悉，医疗器械的审批主要分为三类。其中，一类和二类为属地化管理，由所在地的省级药监局进行审批，而三类和进口医疗器械由国家药监局审批。在审批费用及时间上，进口一类医疗器械的注册费用在1万到2万元，二类和三类在4万到5万元；国产医疗器械二类和三类都在4万到5万元。注册时间需要12个月到24个月。

复杂的审批流程与较长的审批时间，也让药品、医疗器械审批变得更“复杂”起来。相关人士介绍，许可证决定着产品的市场占有率。提前几个月拿到证，就可以早一天占有市场，销售额也占有先机，这也是药企和医疗器械公司，无论花多大代价都要早一天拿到证的原因。

因而在那些急于抢占中国市场的外资企业眼中，手握医疗器械注册大权的官员无疑成为这些企业首要的公关对象，从而也就出现了跨国药企强生与药监高官之间发生的“复杂”关系。

药监系统反腐任务艰巨

在《民主与法制时报》的采访中，知情人士表示，目前，药品审批仍存在着审评专家左右结果、领导批示就能批下来的现象。但是现在与过去不同的是，专家名单是不公布的，但是每个行业顶级专家就少数几个，贿赂的路子依然存在，只是行贿的成本比以前加大了而已。

另一方面，国家药监系统的反腐工作也逐渐推向深入。此次张敬礼涉嫌严重违纪被“双规”，更是将这场后郑筱萸时代的药监系统反腐推向了高潮。从2002年开始，国家药监局着手整顿地方标准，并收回了各地药监局的审批职能，审批权收归中央。

据悉，目前，国家药监局正在推动将药品监督的“垂直管理”改为“地方管理”。对此，业内人士认为，对地方药监局的放权，将来还得收。张敬礼事件，或许只是权力收缩过程中种种乱象爆发的一个集中代表。相关人士表示，国家推行的药监新政，并没有彻底改变腐败的根子，药监系统的反腐任务依旧艰巨。