近日，诺和诺德公司发布了超长效胰岛素Degludec的Ⅱ期临床试验资料，结果表明每日注射一次或每周注射三次，两种治疗方案均可使血糖控制达标，而减少糖尿病患者的胰岛素注射频次，可以进一步减轻患者负担，这是目前为止全球唯一的超长效胰岛素试验。

另外，诺和诺德公司还进行了一项对照试验，结果表明，在剂量相同的情况下，胰岛素Degludec比甘精胰岛素的降糖效果更稳定，逐日波动明显低得多。

超长效胰岛素的治疗效果

诺和诺德公司执行副总裁和首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示，“Ⅱ期临床试验结果已经证实，胰岛素Degludec低于每日一次注射的治疗方案即可有效改善血糖控制。”

在临床试验中，医生为“每日一次治疗组”的患者每天注射10ml的Degludec胰岛素，为“每周三次治疗组”的患者，周一、周三、周五各注射一次20 ml的Degludec胰岛素，周六周日停止注射。经过16周的治疗后，两组患者的糖化血红蛋白下降幅度分别为1.3%和1.5%。同时，与使用甘精胰岛素的治疗方案相比，结果也是类似的（1.5%）。

此前，有医生担心，每周3次的治疗方案是否会导致患者更容易遗忘注射。而接受治疗的患者则表示，能够减少胰岛素注射次数，对于他们的生活有着非常重大的帮助，这并不会让他们更容易忘记用药。

超长效胰岛素的安全性

Ⅱ期临床试验结果表明，胰岛素Degludec每日一次应用方案的低血糖发生率很低，每周三次应用方案的低血糖发生率与甘精胰岛素持平。

在每日一次Degludec胰岛素治疗组中，92%的2型糖尿病患者没有发生过低血糖事件；每周3次Degludec胰岛素治疗组中，77%的患者没有发生低血糖事件；同时，对照试验显示，接受每日1次甘精胰岛素治疗的患者中，也是77%的患者没有发生过低血糖事件。

超长效胰岛素与速效胰岛素联合使用

此外，诺和诺德公司还介绍了超长效“Degludec胰岛素”与速效“门冬胰岛素”联合制剂（IDegAsp）的II期临床试验结果。该胰岛素一次注射即可提供长效基础胰岛素和覆盖餐后血糖的餐时胰岛素。Ⅱ期临床试验结果显示，每日一次IDegAsp治疗16周，可使大部分患者达到ADA推荐的血糖控制目标（HbA1c <7%），且没有经证实的严重低血糖发生。目前，IDegAsp正在进行BOOSTTM临床试验。