德国研究人员报告:对于轻到中度溃疡性结肠炎患者,美沙拉嗪灌肠剂的缓解率显著高于布地奈德,内窥镜、组织学缓解率和炎性肠病问卷(IBDQ)评分的趋势也支持这一结果。相关论文近期发表于《营养物药理学与治疗学》(Aliment Pharmacol Ther 2010; 32: 368–376)。
该研究共纳入237例患有轻到中度溃疡性结肠炎的患者,随机开放按1:1接受布地奈德(n = 118)或美沙拉嗪(n = 119)治疗8周。疗效变量包括4周及8周后临床活动度指数、内窥镜、组织学指标和IBDQ评分。
结果表明,4周时布地奈德灌肠剂治疗的临床缓解[意向性分析(ITT)]为63.5%,美沙拉嗪灌肠剂为77.2%(P <0.05)。布地奈德组和美沙拉嗪组的方案数据分析(Per-Protocol population,PP)结果分别为59.9%和77.5%(P <0.02)。在最后一次随访时(W8),布地奈德组和美沙拉嗪组ITT分析诊断的临床缓解分别为64.4%和77.4%(P <0.05)。布地奈德组和美沙拉嗪组的PP分析结果分别为59.5%和75.3%(P <0.02)。
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