在11月4日召开的美国肿瘤放疗学会年会上,一项大会报告指出,对于某些肌层浸润性膀胱癌患者来说,放疗加化疗联合治疗可以是外科手术治疗外的另一选择。
英国伯明翰大学肿瘤学家Nicholas James博士介绍说,长达三年的三期试验显示,与单独放疗治疗比较,联合治疗将局部无瘤生存率提高了近40%。
从2001年到2008年,研究者随机地将182肌层浸润性膀胱癌病人(pT2-T4a N0 M0)分入化疗加放疗联合组,将178名病人分入放疗组。病人平均年龄是73岁,15%的病人超过80岁。
在六周半时间内,放疗组接受了32次放疗,每次分割剂量为64Gy;之后的四周,接受了20次放疗,每次分割剂量为55Gy。用丝裂霉素C和5-氟脲嘧啶进行化疗,在放疗第一天丝裂霉素C的注射剂量为12 mg/m2,在第一周和第四周的5天内注射5-氟脲嘧啶,剂量为500 mg/m2/24小时。
放化疗联合组2年局部无瘤生存率为71%,放疗组为58%。40个月的中度风险随访比是0.61(p=0.01)。放化疗联合组2年整体生存率是63%,放疗组是58%(40个月,HR = 0.78, p = 0.10)。这次临床试验中,放化疗联合组中8.8%接受了膀胱切除术,在放疗组中接受膀胱切除术的为12.4%(p = 0.27)。
这些结果与那些将手术治疗作为一线治疗的患者有无可比性?
“由于这些病人年纪较大,身体状况比那些接受手术治疗的病人要差,所以很难将二者进行比较。大样本的手术治疗整体生存率是54%,放化疗组5年生存率是50%,这二者具备一定的可比性。” James博士认为。
化疗的剂量很低,所有的不良反应都来自放疗,不良反应在两组之间差别不大。主要的毒性是引发放射性膀胱炎和直肠炎,绝大多数毒性等级在1-2之间。两组放疗完成率都大于95%,没有剂量限制。
James博士指出,在英国,更多病人接受放疗而非手术,在美国非手术治疗反而是试验性的。适合放化疗联合治疗的病人,包括年老的,身体状况不大好的,手术并发症风险较高的病人,如果病人对化疗药物反应较好,将在放疗以及手术前接受新辅助化疗。
James博士认为,膀胱切除术对于那些多发肿瘤以及膀胱功能不好的患者来说是一个不错的选择。在一项新研究中,James博士的研究小组将在其放化疗联合方案里增加抗-EGFR抗体西妥昔单抗。James博士总结道,“我认为更多的病人应该接受放化疗联合治疗,作为手术之外的一个选择方案。”
俄亥俄州立大学肿瘤综合治疗中心放疗科主任Arnab Chakravarti博士认为,“为保证生活质量,能够保留膀胱的治疗方案已成为研究热点。”他独立于这项研究之外。
“这项研究显示出放化疗联合治疗优于独立放疗。放化疗联合治疗在安全性上也优于独立放疗,并没有增加毒性反应。” Chakravarti博士认为。“我们应该时刻牢记,不管手术治疗是否保留膀胱,约有一半的膀胱癌病人最终会出现肿瘤转移,所以挑战不仅在于局部控制,还在于预防远端转移。”
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