造成61人罹患眼内炎的上海市第一人民医院(下称“市一院”)“眼科门”事件,今日又有新进展。罗氏中国向《财经》记者介绍,由公司总部最新传回的化验结果显示,“眼科门”所涉的4支药剂,与公司保存的Avastin样品不同。
罗氏中国新闻发言人曹涌说:“通过分析样品及包装材质,罗氏公司发现无论是留存样品,还是其外包装,均不同于罗氏原厂产品。基于对此100毫克/4毫升的安维汀留存样品瓶的分析比对结果,罗氏公司确认该样品为假冒产品。”这4支药剂,是经由上海市食品药品监督管理局(下称“上海药监局”)送往公司总部瑞士巴塞尔检测的。
在此基础上,罗氏中国引用上海药监局的说法称,“眼科门”事件确认使用了假药,并“强烈谴责这种置患者安危于不顾的药品造假行为”。上海罗氏制药有限公司总经理温陈佩茜女士还进一步强调:“罗氏公司历来以患者安全为先,公司也将配合政府和打击假药工作。”
令人疑惑的是,市一院使用的4支针剂,与罗氏在香港销售的一款Avastin批号相同。《21世纪经济报道》还曾于11日引述曹涌的话道,“失明患者的确使用了罗氏的产品”。报道原作者今天下午再次向《财经》确认引用属实。但曹涌对此回应:“我没有说过如您表述的话,可能引用有误。”
当被问及市一院使用的针剂送检前是否已经开封,罗氏是否已在追溯“眼科门”药品来源等问题时,曹涌仅表示,上海市食品药品监督管理局已于9月23日通报上海市第一人民医院使用的标示为Avastin的药品为假药。“更多具体细节可询问政府相关部门。”
Avastin对贮藏要求较高。在罗氏公布的中文版《贝伐珠单抗注射液说明书》中,规定此药需避光,2-8摄氏度在原包装中保存和运输;不要冷冻保存,不要摇动。在开封配制时,也要严格控制和确认在无菌条件下进行稀释。开封稀释后,“正常情况下,在2℃-8℃条件下的保存时间不宜超过24小时”。这份最终定稿于7月29日的说明书还强调,产品以一次性小瓶包装,不含防腐剂。
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