近日,阿斯利康和百时美-施贵宝共同推出的药物Kombiglyze XR已获得FDA批准用于治疗2型糖尿病成人患者。
Kombiglyze XR每日用药一次,是一种复方制剂,同时含有缓释型甲福明二甲双胍和DPP-4抑制剂两种成分,可以控制血糖水平——包括糖化血蛋白水平(HbA1c)、空腹血糖水平和饭后血糖水平。
Kombiglyze XR主要是作为一种辅助药物,用于那些适合同时采用saxagliptin(商品名为Onglyza)和甲福明二甲双胍治疗的2型糖尿病患者,再结合饮食和运动帮助他们控制血糖水平。
这次获准的依据是该药在一系列临床实验中获取的数据,其中包括两项III期临床实验和一项生物等效性实验,后者从疗效和安全性对saxagliptin和甲福明二甲双胍IR两种单独药物合用和安慰剂+甲福明二甲双胍IR进行了检测。
Kombiglyze XR和saxagliptin+甲福明二甲双胍XR(两种单独药物联用)的生物等效性也在实验中得到了证实。
2007年1月份,百时美-施贵宝和阿斯利康达就达成了一份合作协议,双方将联手研究、开发并推广2型糖尿病治疗药。
相关新闻
- 2011.01.17
- 2010.12.21
- 2010.10.11
- 2007.02.06
精彩推荐
免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
常见药品专题
常见疾病专题
药品
疾病
药企
药店
关键词:
