据悉,SkyePharma制药公司将在日本开展哮喘复方药Flutiform的后期临床实验,目前受试者招募工作已经开始。在这次实验期间,研究人员将对这种药物的疗效和安全性进行检测。
本次实验将由SkyePharma与其合作伙伴Kyorin共同进行,所得数据将作为药物销售申请的依据。根据双方合作条款,药物在日本申请上市所引发的费用主要由Kyorin支付。
SkyePharma负责人阿塞尔•穆勒表示,Flutiform在日本的开发进程比预想的要快,而日本则是一个极为重要且发展迅速的市场。他同时也表示,该公司打算在2011年将这种复方药推向欧洲市场,相关的准备工作将开始着手进行。但它在美国的上市之路却颇为坎坷,今年年初它遭到了FDA的拒绝。
有分析家认为,如果这次临床实验获得成功,药物的上市申请工作将在2013-14年完成,并有望于2015-16年度通过最后批准。
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