记者近日从深圳市药品监督管理局获悉,深圳市人民医院的呼吸、心血管、肿瘤、感染(肝炎)、神经内科、肾病科等六个科室通过了药物临床试验机构资格认定,成为我市第一家获得药物临床试验资格的综合性医院,由此,深圳研发的药品和医疗器械将告别只能在外地作临床试验的历史,这为我市医药产业发展特别是药械产品的研发提供强力支撑。
药物临床试验机构是研究新药临床效果、保证临床使用安全的基础,生物制药行业是深圳重点发展的领域之一,截止2010年深圳已有药品和医疗器械生产企业近500家,连续保持年均30%的增长速度,2009年医药产品生产总值200多亿人民币,在国内市场有较大的影响,并且涌现了许多研发能力较强的企业,每年报批的新药及医疗器械新产品多达数十个。但由于深圳市仅有深圳市第三人民医院(原东湖医院)的肝病、结核、艾滋等三个专科获得临床试验资格,本土企业研究的大部分新产品只能得到外地进行临床试验,增加了新产品研发的成本和时间,因此加快临床试验基地建设,补齐产业链条的短板,突破产业发展的瓶颈,保证医药产业的持续快速发展是当务之急。
据悉,深圳市中医院也已通过国家药监局的资格认定现场检查,还有北大深圳医院及康宁医院分别提交了药物临床试验资格申请,将进步丰富和完善我市药品临床试验基地体系建设。
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