全球性的生物制药公司Emergent BioSolutions宣布称为AV7909的NuThrax(含CPG 7909佐剂的炭疽吸附疫苗)的I期临床试验已启动,且对第1例受试者已经开始了试验。该候选产品为该公司在研的第三代炭疽病疫苗,由BioThrax(炭疽吸附疫苗)结合一种新的免疫刺激化合物CPG 7909组成。
该公司的总裁和首席运营官Daniel J. Abdun-Nabi表示,我们相信第三代炭疽疫苗有潜力表现出更为优越的特点,如需要剂量较小、免疫反应增强和良好的保质期。
该I期临床试验为平行组剂量范围研究,目的是评价该候选疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。该项研究正在美国的多个站点进行,共招募了105例健康志愿者。预计将在2011年第三季度获得这项研究的初步数据。
该I期试验将在美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)及卫生及公共服务部(HHS)生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)的协同支持下进行。
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