据中国贸促会电子信息行业分会消息, 在2010年3月31日召开的危机管理对策会议上,韩国知识经济部、保健福祉部、教育科学技术部与食品医药品安全厅等4大部门共同发表了《制药与IT融合发展战略》。该战略计划推动韩国50%以上医药品至2015年须贴上可简易确认、追踪的RFID电子标签,预期可诱发9100亿韩元(约合人民币54亿元)的生产效果与4100亿韩元(约合人民币24亿元)的附加价值,年平均可节省约106亿韩元(约合人民币6300万元)物流费用。并拟对积极执行RFID的制药厂商或零售商额外提供税收优惠。
随后,韩国知识经济部于2010年12月30日发布了《制药与IT融合发展战略后续对策》,对《制药与IT融合发展战略》做了补充。
韩国制药产业过去5年间的年平均增长率高达10.7%,但90%以上依赖国内市场,对海外市场的拓展能力尚显不足,加上韩国制药厂商的销售额与营业利润比不上全球主要制药公司,在全球市场的竞争力相当弱,也没有充分力量进行研发。因此韩国政府在美国、欧盟等先进国家与地区均努力推动制药与IT融合计划之际,为加强《药品生产质量管理规范(GMP)》认证制度,将积极推动IT技术使用,以使企业符合GMP要求。预计通过GMP IT化的推广,所节省的费用与创造的无形价值将达1100亿韩元(约合人民币6.5亿元)以上。
韩国知识经济部部长崔景焕表示,为了推动已经处于成熟阶段的韩国IT产业的再发展,必须将IT与其他产业相融合以打开新的销路。一旦IT与制药相融合,将有利于提升韩国制药企业的实力,增强其国际竞争力。
韩国政府为达成制药与IT融合的目标所制定的《制药与IT融合发展战略》计划内容如下:
(一)设置制药融合IT的基础环境。实行医药品张贴RFID电子标签制度;制定《制药产业RFID共同标准指南》参考,以减少医药品张贴RFID电子标签有关障碍;设置提供安全资讯系统;培植制药融合IT相关服务产业;医药品的开发、生产、流通与IT融合时,增加提供出口保险与保证支援。
(二)生产融合IT,以促进品质优良、可信度高的医药产品的生产。加强医药品原料企业与制药厂商间的IT合作体制;部署高效的生产管理系统;以GMP为标准参考典范,开发与推广企业间可通用的韩国版《生产、质量管理系统规范》。
(三)流通融合IT,使医药品的流通透明化并提高物流效率。推动采用以RFID为基础的电子商务交易模式,以节省流通费用;设置物流自动化与提高物流效率的系统;支援设立医院与药店的药方与用药管理系统;连结医药品管理综合资讯中心的流通资讯。
(四)开发融合IT,提高开发创新医药品的效率。成立共同研究合作网;开发超高速检查原创技术;开发与推广发掘生化新药的基础IT系统;开发利用IT技术的遗传基因分析服务设备与开发复合型新药。
而后期推出的《制药与IT融合发展战略后续对策》的主要核心内容如下:
(一)制药企业将“RFID序号系统”应用到药品上,最高可享受7%的税费优惠。如果药品成功地贴上序列号,就能从根源解决流通混乱以及供给领域虚假报告的问题。
(二)企业只要在每一个种类的医药单品上都贴上序列号,其医药品信息将会传到更多的地区。政府还将对这一类的企业减免现有医药品信息宣传费用的50%。将对市、郡和区等地区提供护理机构、药店的销售和处方信息,扩大范围将涉及全国250多个地区。
(三)为让制药公司使用到简单的RFID技术,将研发医药用RFID标准产品。研发出符合安瓶、PTP包装、液剂、注射包等各种类型医药品的标准RFID标签。
(四)制定详细的使用指南,以便于将RFID附着在医药品上。例如“医药品RFID正确使用手册”,制定医药品RFID标识及管理要求。为推广医药品追踪系统(e-Pedigree),2维条形码也将与RFID使用统一的产品序列号码标识制度。
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