3月18日,荷兰样本制备和分析技术供应商凯杰公司宣布的第二代丙型肝炎病毒(HCV)实时(RT)聚合酶链反应(PCR)试剂careHCVRT-PCRAssayV2获得SFDA批准并正式上市。该新型HCV试剂由凯杰中国深圳子公司自主研发生产,整合了其先进的样品制备和分子检测技术,是凯杰为满足新兴市场需求而开发的体外诊断产品线care系列中的一款试剂。
据悉,该款产品采用内对照(InternalControl)技术验证检测结果,能够检测HCV病毒所有基因亚型。凯杰大中华区分子诊断总监JeffBuck指出,该款试剂的上市使凯杰能够给客户提供从样本到实验结果完全标准化、自动化的工作流程。
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