一种可升高人体好胆固醇的药物不能够用于防止心脏病发作或中风,此发现使美国国立卫生研究所(NIH)官员在5月26日比原计划提前18个月突然停止了一项主要研究。
这项令人失望的结果涉及一种用处很大的B族维生素——烟酸,许多医生曾开此药来潜在保护心脏。但失败的研究显示,最近促使有益胆固醇来对抗有害胆固醇的尝试宣告失败。
NIH的心血管首席专家Susan Shurin博士称,这需要科学家们回头重新开始。
称为低密度胆固醇(LDL)的有害胆固醇,是动脉栓塞的主要原因。在市面上流行的他汀类药物,如舒降之(Zocor)和立普妥(Lipitor)及它们的通用名药物,是降低LDL的主要药物。然而,因为LDL不是导致心脏病的唯一因素,所以许多他汀类药物服用者仍有心脏病发作。
脂蛋白(HDL)这种有益的胆固醇,通过携带脂肪至肝脏进行处理,来帮助对抗动脉沉积。这是HDL过少的人们也有患心脏病风险的一个原因。所以,科学家们正在测试是否在他汀类药物之外还给予促HDL药物可以给心脏病人提供额外保护。
研究测试了雅培实验室的Niaspan,一种缓释形式的烟酸,它的剂量远比在营养补充剂中高。该药物已经上市销售数年,先前的研究已经表明它会提高HDL水平,但是没有人知道可否将此理解为心脏病发作次数会变少。
研究人员在美国和加拿大招募了3400多名他汀类药物服用者,他们的心脏病状况稳定,LDL控制得很好,但他们仍处于危险中。这是因为他们的HDL水平较低,而且另一种有害脂肪——甘油三酯太高。这些受试者在日常用药中加服了Niaspan或安慰剂药丸。
据NIH称,正如预期的那样,Niaspan服用者发现他们的HDL水平上升,而且有致病风险的甘油三酯水平下降得比那些只服用他汀类药物的多。但联合治疗没有减少心脏病发作、中风或进行动脉清除术如血管成形术的需要。
协助带领此研究的华盛顿大学的Jeffrey Probstfield博士称,这个发现出乎意外,与之前的试验结果形成鲜明对比。
在此决定之外还发现,大剂量烟酸服用者的中风率有轻微增加,Niaspan服用组中有28名(共1718名),与之相比,安慰剂组中有12名(共1696名)。NIH称,因为以往的研究没有显示烟酸有致中风的风险,所以还不清楚此微小区别是否仅仅是个巧合。事实上,一些Niaspan服用者在停药之后发生中风。
本研究的共同领导者、纽约州立大学布法罗分校的William Boden博士称,目前尚不清楚烟酸对于有较高风险或者虽无心脏病诊断但却服用烟酸用于预防的那些人会有什么影响。他们不能为没有研究过的病人概括这些发现。
科罗拉多大学的Robert Eckel博士是心脏病方面专家及美国心脏病协会的发言人,他并未参与这一研究。他表示,他汀类药物服用者的LDL水平很低,如本研究中的那些受试者,他们不需要额外的烟酸处方。
他还称,真的很难想象在未来几周内,当医生与病人讨论烟酸时,在他们办公室里到底会发生什么样的状况。NIH呼吁市民未经咨询医生不要停用大剂量烟酸。
Eckel博士不希望这项发现使提高HDL最终会成功预防心脏病发作的期望化为泡影。当另外两种药物也失败时,他正在密切关注一些更强效的促HDL药物,包括默沙东开发的名为Anacetrapib的药物,该药还处于开发中。
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