对印度市场没有的独家药物,跨国制药公司可以对进口药品制定任何价格,NPPA不会干预。药价监管机构上调62种国产药品的零售价格,本地企业争相扩产,跨国企业对此感到失望。
印度政府对药价的管制让跨国制药公司左右为难。今年4月,印度药品价格监管机构“国家药品定价管理局”(NPPA)上调了62种国产药品的零售价格,这些药品主要来自印度本地企业生产的胰岛素等用于治疗糖尿病的药物。于是,印度本地企业抓住契机,争相扩大这些药品的产量。与之相对的是,大型跨国制药公司普遍对这一政策感到失望。因为长期以来,它们一直希望印度政府能够调高包括降糖药在内的进口药品的零售价,但均遭到拒绝。
诺华印度公司副董事长RanjitShahani表示,虽然汇率时常波动,但是,让进口药品的价格上涨始终难以实现。迄今为止,进口药品的价格平均涨幅一般不超过1%~2%。
国产胰岛素提价18.55%
NPPA的角色,就是定期审查由印度本地公司销售的药品价格,并将它们与在印度的跨国制药公司进行比较,从而修正药品的价格。它的职责还包括监测印度各地药品的供应情况,并据此确定或者修正药品的价格。药品生产企业(印度本地和跨国制药公司)则以NPPA确定的价格销售这些价格管制药物。
通常,1%~2%的价格涨幅是落后于通胀水平的,也就是说,在印度的跨国制药公司近一年的时间基本没有从价格调整中获益。NPPA的理由是,跨国制药公司没有向其提供必要的材料以重新调整进口产品的零售价格。
这些材料包括:药品的生产成本,药品在原产国的销售价格,以及同一种药品在其它国家的成本。随后,NPPA将根据特定的计算方式,确定进口药品在印度的成本。跨国制药公司最多被允许对进口药品在印度国内确定的成本基础上加价50%。跨国制药公司认为,其在进口药品时,必须支付保险和运输成本,因此政府应当将这一因素作为上调进口药品零售价格的重要考量。
然而,NPPA声称,价格改革的总体目标应该是使药品变得更加便宜。刚刚卸任的NPPA局长S.M.Jharwal表示,对印度糖尿病患者来说,药品价格的可承受性和药品的覆盖范围尤其重要。NPPA之所以将国产人用胰岛素的价格提高18.55%,是因为考虑到了包装材料成本的上升,这些成本对于将制药产品发送到印度各地是必不可少的。
跨国公司的抗议
礼来、诺和诺德以及赛诺菲等跨国制药公司的胰岛素占印度胰岛素市场的份额高达2/3。为了对NPPA仅仅提高国产胰岛素的价格表示抗议,礼来正在向印度当地法院申诉,而诺和诺德则希望印度政府对NPPA作出的决定进行审查。
而辉瑞则在尝试另外一种不同的做法。辉瑞一直寻求在印度调高用于治疗过敏性疾病和关节炎的药物Medrol(甲泼尼龙)的价格,但被NPPA拒绝。辉瑞公司总经理KewalHanda表示,跨国制药公司应该与印度有关当局进行对话,这种对话的形式既可以亲自前往与政府协商,也可以利用行业协会的影响力,行业协会将会听取跨国制药巨头的心声,解决它们的不满情绪。
遵循价格控制公式
其实,不光是胰岛素,包括抗乳腺癌品牌药在内的很多进口药品都进入了NPPA的审查视野。因为NPPA发现,在印度市场上销售的同种药品的不同品牌之间存在着很大的价格差异。由印度本地制药公司销售的同种药品的零售价有时甚至只有进口药品的十分之一。
据称,好几家药品进口商已经被要求确认它们在印度销售的药品价格是否合理,NPPA希望跨国制药公司提供其进口到印度的药品的价格材料。但“它们还没有对我们提出的要求作出回应。”一位NPPA官员称。
印度制药商协会原主席的G.G.Nair表示,所有进口药品遵循的都是一种价格控制公式。目前进口药品有两种:一种是在印度拥有专利,另外一种在印度不拥有专利。还有一种分类就是在印度当地市场的独家药物,以及非独家药物。如果是印度市场没有的独家药物,那么,跨国制药公司可以对进口药品制定任何的价格,NPPA不会干预。
Nair同时表示,由于在确定一种药品的国内成本时,货币升值因素被计算在内,所以NPPA已经开始采取措施确保药品进口商进口更加便宜的药品。
与此同时,针对一些跨国制药公司和印度本地制药公司向消费者索取过高的定价费用,NPPA于2011年4月发出通知,催交截至2011年1月31日高达5.21亿美元的罚款。
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