雅培(Abbott)与Galapagos签署协议,有关一种口服JAK1抑制剂的开发及商业化。JAK1抑制剂将可能用于治疗多种自身免疫性疾病,包括类风湿性关节炎。
雅培(Abbott)公司的药物Humira是世界领先的类风湿性关节炎(和其他一些自身免疫性疾病)治疗药物,在2011年的销售额高达79.3亿美元。
但寻找能代表"下一代"类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病的药物,竞争仍然相当激烈。
JAK激酶抑制剂类最有可能成为胜出者,其性能可与Humira匹敌,而且方便之处在于其是口服制剂。
辉瑞在12月时向FDA提交了其JAK抑制剂tofacitinib的申请。该药物9月份III期试验的结果让分析师们印象深刻,它达到了与Humira相同的疗效,但也引发了一些担忧,因为在试验中有4位患者死亡,有一位患者的死亡可能跟该药物的使用有关。
现在雅培(Abbott)公司向Galapagos公司提出授权其JAK抑制剂GLPG0634。
辉瑞的药物tofacitibib是JAK3酶抑制剂,而Galapagos公司的药物GLPG0634是一种高度选择性的JAK1抑制剂,这是JAKs家族中另一个关键性靶标。Galapagos公司正在开发用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病,目前该药物正处于II期研究阶段。
最近报道的一个为期4周的IIa期研究表明,GLPG0634在所有已报道的类风湿性关节炎研究中达到了最好的疗效。所有的患者均完成了研究,且很少有副作用。没有观察到贫血、血压或血脂的异常改变。有关GLPG0634的另一项IIa剂量范围试验预计将在短期内开展。
"这种新颖的口服药物将为患者提供一种先进的治疗选择,并改善患者治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病的经历,"雅培(Abbott)公司研发部高级副总裁John Leonard说。"雅培在免疫学领域的专业知识与强劲研究性药物的结合,代表着横跨数个医疗需求领域有前途的创新。"
"我们很高兴继续进行II期临床试验,并期望在2014年向雅培提交一份II期试验完整的结果,"Galapagos公司首席执行官Onno van de Stolpe说。"有了GLPG0634,我们已经证明我们能够将概念验证从靶标带向临床,我们将在流水线上对许多新的靶标进行类似的项目开发。这次合作是Galapagos公司的转型,为推动这些创新性产品进入临床提供了手段。"
雅培(Abbott)公司将为全球授权支付1.5亿美元的预付款。在完成类风湿性关节炎的II期研究后,如果达到了预先商定的标准,雅培(Abbott)公司将为项目的授权支付2亿美元,随后雅培(Abbott)公司将独自承担III期临床开发及全球性的生产制造。"
在完成特定的里程碑后,Galapagos公司更将额外获得雅培(Abbott)公司支付的10亿美元,再加上全球净零售额高达2位数的特许权使用费分成。Galapagos将保留在比利时、荷兰及卢森堡的共同推广权利。
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