美国食品药品管理局（FDA）日前发布药品安全提示称，消费者要谨慎使用一款名为酮康唑（Nizoral）的抗真菌药物，因为有可能会导致严重肝损伤、肾上腺问题以及其他有害身体的副作用。记者从国家食品药品监督管理总局了解到，在国内，有三家药厂获得酮康唑片的生产批文，其中包括强生公司旗下的西安杨森公司生产的里素劳片。
FDA称，酮康唑口服药物存在较强的肝毒性风险，且容易与其他药物存在相互作用，因此该药物不应该用于一线治疗任何形式的真菌感染。
FDA对酮康唑口服药物进行了一系列标签变更，制定了新的患者用药指南，以此来强调这种药物的风险，此外其风险也包括肾上腺功能不全。FDA指出这些限制措施只适用于酮康唑口服药物，不涉及其局部用药剂型。
记者从国家食药监管总局了解到，国家食药监管总局早在2011年就通报过酮康唑口服制剂引起的严重肝毒性问题，并提醒广大医务人员在选择用药时，只有其他抗真菌药物治疗无效，且患者使用的效益大于风险时，才考虑使用酮康唑口服制剂。
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