美国最高法院6月发布的有关废止若干人类基因专利的决定又起波澜。近日位于旧金山的一个州地方法院宣布,基于血液的一项唐氏综合征产前诊断专利无效。法官表示,原因是该专利存在“优先占有自然现象的风险”。据悉,相关诊断聚焦于分离自母亲血液的胎儿DNA。
法官Susan Illston表示,她宣告西格诺公司持有的这项专利无效是基于最近的数个裁决,其中包括最高法院否决癌症风险测试中的BRCA基因专利的判例。她还引用 了更早的法院判决,当时法院否决了普罗米修斯实验室有限公司的一项血液测试的专利,原因是它缺乏创造性。
最近的法院判决对唐氏综合征诊断研究产生了影响,该诊断方法于2011年由西格诺公司推向市场。与更老更具风险性的传统方法(从子宫取得组织)不同,该方法以一种新奇的方式工作:从母亲的血流中分离出胎儿的DNA。
另一个新奇的地方是其效果:它利用父亲的DNA为搜索胎儿DNA做提示,然后测试分离出的DNA,看是否出现了唐氏综合征异常现象。尽管西格诺公司的专利强调的是测试方法,而不是自然产品,Illston仍然认为该专利侵占了“自然现象”。
密苏里大学分子生物学家Christopher Holman指出,西格诺公司在法院上争辩称其他公司能够继续使用胎儿血液测试,只要它们使用一个不同的方法。但是法官并不买账,她认为其他方法不具有商 业价值,出于这个原因,西格诺公司专利是先发制人的。同时,西格诺公司正式表态称,它完全不同意该判决,并决定上诉到华盛顿哥伦比亚特区联邦巡回法院。
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