在近日举行的世界最大的制药原料商品交易展CPhI上,印度政府官员称,到2016年,印度化学原药出口目标将由目前的100亿美元提升至250亿美元。 虽然印度化学原药业面临多方面的挑战,如西方国家指责其专利侵权,以及一些著名药企认为其存在各方面的质量问题等,但印度仍致力于大力发展化学原药业,大 幅提升该行业的规模和销售收入。
印度对化学原药业的乐观态度缘于该行业近几年来的优异表现。据印度品牌权益基金会(IBEF)的数据,过去4年,印度化学原药出口额以年均24%的速度增长。该基金会称,印度现已成为全球最大的仿制药出口国,而不断扩大原料药产业的努力将促使印度成为“全球药房”。
印度商务和工业部联合秘书德汗舒潘帝(SudhanshuPandey)在CPhI召开前的一次新闻发布会上表示,印度在化学原药行业拥有自己的专有技术、质量标准,再加上突出的生产成本优势,印度能够不断降低那些重要医药品的成本,并以此在全球占据重要位置。
尽管印度化学原药产业具备上述优势和雄心,但其实现“全球药房”的目标仍要面对一系列挑战。比如,瑞典研究人员早在2007年就发现印度帕坦切鲁医药厂附近的水源已受到各种抗生素的严重污染。但印度化学原药工业正在努力消除人们心中其不遵守环保和质量标准的印象。
一些产品的质量问题也是印度化学原药产业避之不及的。近年来,美国和欧洲相关机构接连向印度几家大型制药公司包括沃克哈特(Wockhardt)、阿罗宾 度(Aurobindo)、兰伯西(RanbaxyLaboratories)等发布了禁令。在美国食品和药品管理局发现兰伯西公司的几家工厂违反了数条 医药产品生产规定之后,美国司法部曾向兰伯西开出了高达5亿美元的巨额罚单——这是该机构有史以来对仿制药企开出的最高罚金。
此外,印度伟大的化学原药出口目标可能还会遇到来自美国和欧洲要求其严格遵守专利法的压力。西方的制药公司近年来不断抱怨,印度出口的许多药品在西方属于专利保护药,但在印度或某些发展中国家则不受保护。
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