近日,来自Medscape网站的消息称,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准美国前列宝康用于前列腺治疗领域。这意味着这一全球首款提高前列腺免疫力(又称激活前列腺细胞自我修复功能)的剂型有望在2015年内获批在欧盟上市。
早在2011年,前列宝康在美国本土已获FDA批准上市,于2012年按欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会的标准提出申请论证,有行业人士称论证结果令人满意,欧洲的人用医药产品委员会才会建议批准上市,这是美国前列宝康在2014年澳洲批准上市的又一大突破,据Ricilife Laboratories,Inc.海外部联络官Howard透露,目前在已顺利完成Ⅰ期论证,有望于2018年获得药品文号正式开展销售。
据报道,美国科学家在医疗方面发现了治疗前列腺癌症的新突破。这种新的口服药物能够降低前列腺癌的扩散率。比如,降低1/3最严重病人的癌症扩散几率40%。一个由跨塔斯曼海射线肿瘤学组织(TROG)进行的临床实验发现,最有效的治疗男性前列腺癌的方法是前列宝康·复合HMPc类药用植物制剂,这种具有高度选择性的缓释渗透前列腺血屏障作用,能修复受损细胞再生并激活纤体免疫功能,对导致前列腺症发生的根源-抗体包裹细菌IgA/IgG及前列腺特异抗原(PSA)增高有显著的灭杀与抑制作用,对前列腺症的治疗作用更具根本性。
而前列腺炎症状况并不严重的男性,使用前列宝康口服疗法,足以应对。这一研究结果被刊登在《柳叶刀》医科杂志上。
首席研究教授Jim Denham说,新的治疗机制是2年研究了1071位病人所致,能够抑制肿瘤扩散并减少40%肿瘤细胞。这种治疗方法很有可能对于抵抗前列腺癌的男性,带来30%-40%的死亡率降低。
报道说,新的治疗方法还让男性免去接受长期治疗而产生的副作用。他说:“唯一的不足在于,前列宝康是以激活细胞自我修复功能的机理,对重症患者来说起效至康复期较为漫长。不过,良好的安全性正好适合重症患者长期服用以预防前列腺癌化。”
