当前,中国经济已进入新常态。国内经济结构不断优化,传统产业积极向高新技术产业转型。科技创新成为国内经济增长的新驱动力。作为高新技术产业之一的干细胞行业在此环境影响下,也具备了“新常态”的一些特点。
新常态,即经过一段不正常状态后重新恢复正常状态。在2012年前,我国的干细胞行业曾处于一个爆发式增长的阶段,积累了大量的干细胞临床研究案例,实力领先全球。但由于监管不严,部分投机者的夸大宣传,2012年初,卫生部和国家食药监总局共同发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》,要求整顿正在开展的干细胞临床研究,并暂不受理任何申报项目。这对当时国内干细胞行业的发展造成了较大的影响。但在2012年后,国家一方面严格监管,一方面又积极推动国内干细胞行业的发展,将干细胞列入“863”和“973”计划,在最新的国家“十三五”规划中,明确将“干细胞研究”列入六个重点研究专项之一,提出要积极开展干细胞等细胞治疗产品的研究,重点研发针对恶性肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病的干细胞治疗产品。国家的严格监管和政策的积极推动,使得干细胞行业从之前的乱象纷生逐步变得稳定有序,而这也是行业良性发展的基石。
但事实上,与美国等发达国家相比,我国干细胞产业规模还较小。干细胞存储是国内最成熟也最重要的项目,在全国范围内,已有包含博雅在内的多家企业在开展干细胞存储业务。如何在大浪淘沙的市场环境中生存下来,并且拉近与国外存储机构的差距,国内干细胞存储机构纷纷选择“师夷长技以自强”。以博雅干细胞为例,作为国内第一家同时通过AABB标准(由美国血液银行协会制定,被誉为“干细胞存储国际金标准”)、世界卫生组织NRL标准和美国病理学会CAP标准认证及实验室能力检测的临床级干细胞库;在2015年,博雅成为全球第一家通过胎盘体细胞AABB认证的机构,从而跻身世界一流干细胞存储机构行列。同时,博雅积极向干细胞产业下游开拓,在临床研究方面,目前已为国内近30家的三甲医院提供干细胞用于临床研究;其与鼓楼医院合作开展的“自体免疫病的间充质干细胞治疗”项目更是取得了显著成效,受到了国际上的认可。以创新为驱动力,是经济新常态的特点,也是博雅7年来取得成功的原因,更是国内干细胞产业发展的必经之路。
据中国产业调研网发布的《2016年版中国干细胞医疗市场调研与发展趋势预测报告》显示,全球干细胞产业近两年的潜在市场约800亿美元,而到了2020年前后可高达4000亿美元。在中国,干细胞产业同样前景可期,新常态下的干细胞产业,迎来了发展的春天,但这条发展之路需要比以往走的更稳,更加需要创新。