Invokana （Canagliflozin）卡格列净片药品说明书

www.yongyao.net　　2016-9-5 10:30:13　　来源：　　责任编辑：cq高川

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Invokana （Canagliflozin）卡格列净片 是一种新类型糖尿病治疗药物，由美国杨森制药研发，于2013年3月获FDA批准在美国上市，Invokana （Canagliflozin）卡格列净片 为被批准的第一个治疗糖尿病钠-葡萄糖共-转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。

Invokana

【英文商品名】INVOKANA
【英文通用名】Canagliflozin
【中文通用名】卡格列净片
【药品生产商】强生/杨森

处方资料重点
这些重点不包括安全和有效使用INVOKANA?所需所有资料。请参阅下文为INVOKANA的完整处方资料
INVOKANA(canagliflozin)片，为口服使用
美国初始批准：2013
适应证和用途
INVOKANA是一种钠-葡萄糖共-转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用作为对食物和运动的一种辅助在有2型糖尿病成年中改善血糖控制(1)
使用的限制：
● 不为1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗(1)
剂型和给药方法
（1）推荐开始剂量是100 mg每天1次服药天第一餐前服用(2.1)
（2）在耐受INVOKANA 100 mg每天1次患者有eGFR为60 mL/min/1.73 m2或大于和需要额外的血糖控制剂量可以增加至300 mg每天1次(2.1)
（3）在有eGFR为45至小于60 mL/min/1.73 m2患者INVOKANA被限制至100 mg每天1次(2.2)
（4）开始INVOKANA前评估肾功能。如eGFR低于45 mL/min/1.73 m2不要开始INVOKANA (2.2)
（5）终止INVOKANA如eGFR下降低于45 mL/min/1.73 m2(2.2)
剂型和规格
片：100 mg，300 mg (3)
禁忌证
（1）对INVOKANA严重超敏性反应史(4)
（2）严重肾受损，肾病终末期ESRD，或正在透析(4)
警告和注意事项
（1）低血压：开始INVOKANA前，评估容积状态和在有肾受损患者，老年人，在有低收缩压患者，或如用利尿药，ACEi，或ARB纠正低血容量。治疗期间监视体征和症状(5.1)
（2）肾功能受损：治疗期间监视肾功能。有eGFR低于60 mL/min/1.73 m2患者中建议更频监视(5.2)
（3）高钾血症：有肾功能受损患者和易患高钾血症患者中监视钾水平(5.3)
（4）低血糖：考虑较低剂量胰岛素[insulin]或胰岛素促分泌素[secretagogue]以减低当与INVOKANA联用低血糖风险(5.4)
（5）生殖器真菌感染：如指示监视和治疗(5.5)
（6）超敏性反应：终止INVOKANA和监视直至体征和症状解决(5.6)
（7）LDL-C增加：监视LDL-C和用标准医护治疗(5.7)

卡格列净片

不良反应
伴INVOKANA最常见不良反应(发生率5%或更大)：女性生殖器真菌感染，尿路感染，和排尿增加(6.1)
报告怀疑不良反应，联系Janssen Pharmaceuticals，Inc.电话1-800-526-7736或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
（1）UGT诱导剂(如，利福平[rifampin])：Canagliflozin暴露减低。考虑增加剂量从100 mg至300 mg (2.3，7.1)
（2）地高辛[Digoxin]：监视地高辛水平(7.2)
特殊人群中使用
（1）妊娠：在妊娠妇女中没有适当和对照良好研究。妊娠期间使用只有如潜在获益公正地胜于对胎儿潜在风险(8.1)
（2）哺乳母亲：终止药物或哺乳(8.3)
（3）老年医学：与血管内血容量减少相关不良反应的较高发生率(5.1，8.5)
（4）肾受损：与血管内血容量减低和肾功能相关不良反应的较高发生率( 2.2，5.2，8.6)
（5）肝受损：有严重肝受损不建议使用(8.7)

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