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PD-1新药O药(Opdivo)和K药(Keytruda)功效与价格区别
www.yongyao.net  2017-11-8 10:58:23  来源:  责任编辑:cqjm
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PD-1抗体有两种:百时美施贵宝的Nivolumab(商品名Opdivo,简称O药,也叫纳武单抗)和默沙东的Pembrolizumab(商品名Keytruda,简称K药,也叫派姆单抗)。


keytrudaK药)

O药和K药自2014年上市以来在适应证、有效率、不良反应等方面的表现都极为相似。但是目前并没有临床试验直接对比这两种药物的效果。

下面是一些比较:

1、结合能力:O药略胜一筹,比Keytruda结合能力强近10(Kd:3.06pM vs.29pM)。尽管如此,K药结合PD-1的能力比与PD-L1结合PD-1的能力强了26千多倍。(注意:上述数据为体外数据,不能理解为体内数据)

2、药代动力学:代谢动力学对比两种药物的药物代谢动力学表现也极为相似。目前O药的剂量调整申请(4周一次,每次480mg,原来是3mg/kg/2)是以半衰期26.7天的代谢数据作为依据的。K药的半衰期为26天,剂量用法为2mg/kg/3周。

3、临床效果:有研究者统计了O药和K药治疗黑色素瘤、非小细胞、泌尿生殖系统肿瘤临床实验的效果,两者客观缓解率相似(Carbognin etal., 2015)。另一项对1887例化疗后使用OpdivoKeytuda的非小细胞肺癌患者的统计研究表明两种药物在客观缓解率、总生存期、无进展生存期等方面均无显著性差异,严重不良反应类型和不良反应比例也相似,使用O药的患者>3级不良反应比例要稍少于K药。(当然需要注意的是,PD-L1表达阳性的患者,客观缓解率要高于阴性患者,在阳性患者中似乎K药强于O)


opdivoO药)

4、用药费用:O药调整剂量和用法后,按照香港售价,O药与K3个月费用相差1000元左右。

5、保质期:O药为2年,K药为3

综上所述,K药和O药在绝大多数病人中,疗效和副作用相当。未来需要有大样本量或者前瞻性、头对头的比较数据才能权威性地说明两者之间的差异。


致泰药业Opdivo出口许可证书

 


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