过敏性疾病是当前世界性的公共卫生问题，在过去的三十余年中，成倍增长的发病率已引起全球关注，俨然成为严重危害儿童健康的主要疾病之一。儿童时期是免疫机制逐渐完善的关键时期，脆弱且不稳定的免疫系统容易导致一系列感染性、变态反应性和自身免疫性疾病的发生发展。过敏体质患儿典型的临床表现如打喷嚏，清水样鼻涕，鼻、眼、耳、上腭痒，部分患儿伴有呼吸困难性哮喘、咳嗽以及荨麻疹、湿疹或腹泻等多种症状。

近日，欧盟委员会卫生与食品安全总司宣布批准蒙佩尔兰（芬兰）公司的微生物制剂利敏舒上市，用于治疗复发性和多发性过敏体质症状。值得一提的是，这是欧盟批准的首款治疗儿童多发性过敏性疾病的微生物用药。同时蒙佩尔兰（南非）公司发布了其II期临床试验的积极数据，受试者口服利敏舒后出现了显著的剂量反应。并已经确定了该微生物制剂在南非III期试验的测试剂量，并预计将于明年开展注册试验。

大量流行病学研究证实了肠道微生物在Th1/Th2平衡中起着重要作用。利敏舒微生物制剂通过调节肠道细菌组成和活性来刺激机体免疫系统。其细胞壁成分、代谢产物、菌体等进入机体后均可刺激肠道黏膜免疫系统及免疫器官的发育与成熟；促使机体对其致敏的抗原物质产生免疫耐受；增强机体特异性和非特异性免疫功能，维持机体免疫稳态，抵消Th2为主的免疫表型，阻止过敏进程的发展，具有防治过敏性疾病和增进儿童宿主健康的作用。

在青少年以及成人患者中，利敏舒的疗效也得到了有力的证实。在一项临床试验中发现利敏舒益生菌能减轻抗生素对肠道黏膜结构的破坏，改善肠道紧密连接，加强肠上皮细胞层的屏障功能。通过减轻Toll样受体mRNA水平的抑制程度，促进损伤的上皮修复，维持黏膜完整性，防止致病菌在肠道上皮细胞间移位；与肠黏膜上皮细胞形成紧密结合的微生物膜，通过“竞争排斥”机制，阻止致病菌进一步在肠道粘附和定植；通过营养争夺限制外籍菌的生长繁殖。

利敏舒的安全性和有效性在两项试验中得到了验证。这些研究共包含749名慢性复发性过敏体质患儿，评估了两个剂量水平的利敏舒与抗组胺药相比治疗60天的效果。结果显示，与对照组抗胺药治疗的患儿相比，两种剂量水平的利敏舒组在较高比例的患儿中具有刺激DC的成熟与活化，调节促炎因子和抗炎因子的产生而对免疫进行调节的作用，而DC通过诱导Treg活性调节机体免疫反应，产生抗炎因子TGF-β，减少Th1和Th2及相关细胞因子过度表达，纠正免疫偏移，增强黏膜免疫，减少变态反应性疾病的病程持续周期和复发率。

目前，利敏舒已获9国（芬兰、英国、中国、挪威、丹麦、意大利、以色列、科威特、波兰）批准，以药物和膳食补充剂的形式上市，用于过敏体质和治疗复发性多发性过敏症状。与此同时，该微生物制剂对其他过敏症状的临床实验也取得了积极的进展，有超过15个国家正在审查利敏舒治疗各类过敏症状的监管文件，包括美国、爱尔兰、新西兰、南非、澳大利亚等国，该菌种组合制剂由蒙佩尔兰MONPELLERIN（芬兰）公司、芬兰科学院与英国拉夫堡大学联合开发。