降低患者残疾程度 罕见病新药3期结果优良；全球最畅销药竞争开启！安进在欧洲推出首个修美乐仿制药；瞄准新型免疫检查点 BMS达成PD-1组合疗法新合作……
第4款PARP抑制剂！FDA批准辉瑞新药治疗乳腺癌
17日，美国FDA宣布批准辉瑞抗癌新药Talzenna上市，用以治疗携带生殖系BRCA突变，HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
降低患者残疾程度 罕见病新药3期结果优良
17日，法国Pharnext宣布，其用于治疗1A型腓骨肌萎缩症的在研药物PXT3003，在关键临床3期试验PLEO-CMT中，取得了积极顶线数据，其中用于衡量患者的残疾程度的总体神经病变限制量表评分降低0.4个点（p = 0.008）；10米行走测试秒数减少0.5秒（p=0.016），表明PXT3003具有线性剂量效应，而且安全性和耐受性良好。
全球最畅销药竞争开启！安进在欧洲推出首个修美乐仿制药
安进开发的生物仿制药Amgevita（阿达木单抗）已于2018年10月16日在整个欧洲市场上市，包括欧盟28个成员国以及欧洲经济区的3个国家（挪威、冰岛、列支敦士登），该药适用于修美乐全部的适应症。
江苏康宁杰瑞HER2双特异性抗体KN026临床试验申请获FDA批准
16日，江苏康宁杰瑞宣布，其自主研发的HER2双特异性抗体 (产品代码:KN026）的临床试验申请已获得美国FDA批准，预期不久将启动美国临床试验。同时，KN026在获得中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件后，近日已完成第一例病人的给药。
首创PARP抑制剂获第4项FDA孤儿药认定 治疗胰腺癌
16日，阿斯利康及默沙东表示，LYNPARZA（奥拉帕尼）用于胰腺癌治疗获得了美国FDA授予的孤儿药认定。该药物目前用于胚系BRCA突变转移性胰腺癌患者的治疗研究。
Dupixent获积极3期结果 鼻窦炎伴鼻息肉迎来新疗法
16日，赛诺菲和再生元两家公司公布，用于评估Dupixent?治疗未充分控制的慢性鼻窦炎合并鼻息肉患者的两项关键3期试验达到了所有的主要及次要终点。
瞄准新型免疫检查点 BMS达成PD-1组合疗法新合作
百时美施贵宝和Compugen近日宣布达成合作，将在晚期实体瘤患者中进行临床试验，以评估Compugen的新型在研药物PVRIG抗体COM701，与BMS的免疫检查点抑制剂Opdivo（nivolumab）联用的安全性和耐受性。
达克替尼获批上市 晚期NSCLC一线治疗迎新格局
近日，FDA已受理辉瑞公司开发的达克替尼（Dacomitinib）的新药申请，用于携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，FDA针对此次申请授予了优先审查资格。同时欧洲EMA也受理了该药的上市申请。
基石药业PD-L1单抗CS1001临床试验申请在美获批
16日，基石药业宣布其独立开发并有完全自主知识产权的中国首个自然全长、全人源PD-L1单克隆抗体CS1001的新药临床试验申请（IND）已获得美国FDA批准。
Inovio公司开发出首个dMAb药物 临床前实验疗效显著
8日，Inovio公司宣布成功进行了首个dMAb (针对免疫检查点CTLA-4)药物的动物试验，研究针对小鼠CTLA-4分子的高度优化的dMAb可在体内稳定表达，并观察到小鼠体内的肿瘤组织明显缩小。
改善精神疾病疗法 大冢合作推广全球首款数字药片
日前，大冢医药与Proteus Digital Health宣布扩大全球合作协议，以进一步开发和推广包括Abilify Mycite在内的产品，该产品是2017年11月获得美国FDA批准上市的首款数字药片。
日本抗癫痫药“吡仑帕奈”申请在中国上市
16日，日本药企卫材发布消息称，已申请在中国制造和销售抗癫痫药吡仑帕奈，该药将作为大脑特定部位异常兴奋引起的“部分发作性癫痫”的辅助疗法，适用于12岁以上的患者。预计将于2020年在中国上市。
Science： 解析唐氏综合征对大脑的影响
在最新一项对人脑发育机制的研究中，来自帝国理工学院与剑桥大学的研究人员通过将人类脑细胞移植到小鼠大脑，首次观察到了脑细胞是如何生长和相互连接的。这一方法或可用于精神分裂症、痴呆及孤独症等大脑症状的研究。
意外！脂肪组织或是糖尿病发生的源头
近日，澳大利亚Garvan医学研究所的科学家们揭示了一种关键酶—PKCε在糖尿病中的代谢细节。研究发现当存在和缺乏PKCε时，脂肪细胞在形状和大小上会表现出差异，推测脂肪组织或是糖尿病发生的源头。
Science：甲状腺激素水平竟调节人视网膜中视锥细胞的产生
在一项新的研究中，来自美国约翰霍普金斯大学的研究人员构建出人类视网膜类器官，并发现甲状腺激素水平能够调节人视网膜中三种视锥细胞的产生，将有助深入了解缺乏母体供应而甲状腺激素水平下降的早产婴儿具有较高的视力障碍发生率的原因。
