2018年8月15日，CFDA正式批准了罗氏的新一代ALK抑制剂安圣莎（阿来替尼,之前也叫艾乐替尼、阿雷替尼）上市，安圣莎国内获批的适应症用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）是目前首个第二代ALK抑制剂。下面印丽康医疗小编整理了安圣莎（阿来替尼）的中文说明书，仅供参考,交流咨询微信ybk577。

第二代ALK抑制剂阿来替尼胶囊在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了其非凡的疗效，最令人瞩目的就是一线治疗使用阿来替尼其中位无进展生存期（PFS）时间达到34.8个月，相比ALK一代抑制剂克唑替尼（赛可瑞）的10.9个月，这意味着阿来替尼的耐药性大大提高，一半的晚期肺癌患者可以有效控制疾病的时间提高了三倍，生活质量也随之显著提高。

脑转移是肺癌最常见的转移部位之一，肺癌脑转移的发生会加重患者的负担，并且脑转移患者的生存时间也会大大缩短，严重影响患者生活质量和生存时间。在ALEX研究中，安圣莎（艾乐替尼）几乎是100%的透过血脑屏障，阿来替尼可以有效的预防和治疗肺癌脑转移。阿来替尼治疗脑转移患者的无进展生存期是一代靶向药克唑替尼的4倍（27.7个月对7.4个月）。

安圣莎（阿雷替尼）在国内的售价一盒大概是5万左右，150mg*224粒，可谓是天价药。在国内有安圣莎患者援助项目，阿来替尼胶囊项目援助方案1期是：第一年患者服用安圣莎5个治疗周期（150mg/224粒/盒，满5盒），经指定医疗机构评估确认符合安圣莎适应症的患者，并经项目办审核批准后，进入随访领药，可获得最多不超过8盒（150mg/224粒/盒）的安圣莎援助药品（治疗获益且无疾病进展）。虽然有安圣莎患者援助项目，但是对大部分的患者来说依然是天价药。

有印度版的安圣莎吗？答案是有的，印度是世界上知名的仿制药大国，其仿制药品如易瑞沙、多吉美、都在国内有售。目前安圣莎的仿制药已经在印度上市，目前比较常见的卡布宁仿制版阿来替尼（安圣莎），不过也有印度原厂的安圣莎，也是原研药，相对来说便宜很多，患者可以根据自己的情况选择,印度安圣莎仿制版可以咨询印丽康医疗官方微信ybk577

安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）的推荐剂量为600 mg(4粒150 mg胶囊)，口服给药，每日两次(每日总剂量1200 mg)，推荐剂量阿来替尼硬胶囊应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。服用安圣莎常见的不良反应：最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。一般情况下安圣莎阿来替尼的副作用是可以耐受的。更多可以咨询印丽康微信ybk577