“4+7”带量采购试点经验正在向全国推广(即“4+7”扩围),故除了解4+7进展外《4+7中选品种,销售进展公布》,还有必要知道“4+7”扩围招标结果情况。
所谓“4+7”扩围,即将在4+7城市招标的25个品种,拿到4+7及福建、河北之外的全国剩余25个省进行招标。
本文将从与4+7区别、中标结果分析、最低价等三方面进行比较分析。
一、区别
吸取4+7试点经验,4+7扩围由4+7时的独家中标改为最多可3家中标,所以25个通用名招标,最终由45家药企的60个品种中标,约定采购量、按中标价折算的采购金额和节省费用都比4+7的有了大幅提高,中标价较4+7的平均降低25%、较非4+7区域最新中标价降低59%。
二、结果
(一)品种
阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷、恩替卡韦、苯磺酸氨氯地平、瑞舒伐他汀钙等前5个通用名的采购额占了25个通用名的50%,对投标企业而言,取得这些品种的中标权才有机会获得较大采购额,而赖诺普利等的采购额则很少。
(二)企业
1、中标品种
(1)中标品种数量:华海再次夺冠
因价格降幅巨大,拥有原料的厂家可动用原料和制剂两个环节的利润去拼杀,较没有原料只有制剂的厂家大大提高了竞争能力,所以在4+7招标时,华海药业一举中标6个品种,占了全部25个中标品种的近1/4,本次又以7个中标的骄人成绩而再次独占鳌头,充分体现了原料制剂一体化企业的竞争优势。
(2)外企:由观望转而积极参与
4+7时只有阿斯利康(吉非替尼)和施贵宝(福辛普利钠片)两个外企中标,而4+7扩围则增加了赛诺菲、礼来、默沙东、山德士和印度瑞迪等另外5家外企中标,一则慑于官方执行4+7的坚决态度、二则对4+7中标品种销量大幅提升的信心以及仍在快速增长的中国巨大医药市场的诱惑,迫使外企由观望转而积极参与,赛诺菲更是以降价80%的代价以2.55/片的低价一举夺回了硫酸氢氯吡格雷片的中标权。
除原研外,山德士和印度瑞迪两家外企的两个仿制药(瑞舒伐他汀钙片和奥氮平片)也大幅降价并中标,而热议了一年多的印度药企正式亮相4+7扩围并成功中标尤其引人注目。
(3)MAH落地:安必生、和泽
上海安必生的孟鲁司特钠片(委托杭州民生滨江生产)在上次4+7中标的基础上再次中标,此外,杭州和泽医药科技的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(委托杭州苏泊尔南洋药业生产)也成功中标,彰显了MAH制度的优势,MAH是新的《药品管理法》新纳入的最重要制度之一。
1、采购规模
(1)采购量最大:东瑞
苏州东瑞一举夺得采购量冠军,占总采购量的1/10还多,成功打通了苯磺酸氨氯地平和恩替卡韦分散片两大产品在25个省的进院渠道,可谓4+7扩围的最大赢家之一,但其采购额却仅居第18位,是因其中标产品的价格较低(苯磺酸氨氯地平5mg的中标价为0.057元/片、恩替卡韦分散片0.5mg/片的中标价为0.182元/片)。
(2)采购量最小,但采购额很高:汇宇
本次中标品种采购量最少的是四川汇宇制药(仅占总量的0.02%),但其采购额却跻身前三,是因其中标品种注射用培美曲塞二钠500mg的单价最高(2735.83元/瓶),是本次最小制剂单位最低中标价利培酮(0.049元/片)的56800多倍。
(3)规模、利润双丰收:扬子江
扬子江中标品种的采购量仅居第9位,而其采购额却高居榜首,是因其盐酸右美托咪定注射液的中标价格很高(133元/瓶)、且该品的采购量更高(第二位),而且较4+7的中标价并未降价,去年4+7招标时也仅降价12%即中标,因右美托咪定只有扬子江一家通过了一致性评价而缺乏竞争所致,扬子江的右美托咪定也是去年第一个在甘肃、陕西等省主动联动4+7中标价的,扬子江可谓实现了销售规模和利润的双丰收。
随着4+7试点经验的广泛推广,作为4+7基础的一致性评价,在新的阶段又有了新的含义,通过一致性评价的厂家越少甚至独家通过一致性评价才越有竞争优势,到本月上旬,复星、华海、齐鲁等分别有7个和6个品种独家过评。
(三)省份
浙江、江苏、河南、山东、湖北等5省占了25省总采购额的超过一半,尤其以原料国际化为代表的浙江和领西药制剂国际化之先的江苏两省医疗机构的报量最多,占总量的1/4还多,可见这两个省的医疗机构对过评仿制药已有了很高的认可度,对药企而言,能取得这几个省的销售权才可获得更多市场份额。
三、最低价
4+7中标的最小制剂单位最低价是浙江京新药业的苯磺酸氨氯地平片5mg的0.149元/片,由于到4+7扩围招标时通过了一致性评价的苯磺酸氨氯地平较4+7时又多出了8家,导致竞争更加激烈,中标价也由以角为单位下降到了以分为单位,苏州东瑞、国药容生和重庆药友的中标价分别低至5分7厘、6分和7分/片,当然这还不是最低的,4+7扩围最小制剂单位的最低价是利培酮片1mg的4分9厘/片。
12月11日,河北省集采结果进一步刷新了最低价记录,通过了一致性评价的最低中标价为石药集团卡托普利片25mg的2分2厘/片,没有通过一致性评价的最低中标价为山东鲁西药业的硝苯地平片10mg的1分2.3厘/片。
12月11日,河北省集采结果进一步刷新了最低价记录,通过了一致性评价的品种的最低中标价为石药集团的卡托普利片25mg的2分2厘/片,没有通过一致性评价的最低中标价为山东鲁西药业的硝苯地平片10mg的1分2.3厘/片。
最低价的不断刷新,也标志着竞争的激烈程度在不断升级,医药企业承受的压力也随之加剧。
11月29日,国务院深化医改领导小组印发的《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》第六条明确提出,“推动药品生产与流通企业跨地区、跨所有制兼并重组形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的药品生产、流通格局。”
所以医药企业应尽快认清大局,顺势而为,不是被动的被时代抛弃,而应积极争取弯道超车!
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