FILGOTINIB在日本达成协议，等待监管部门批准

　　协议扩展至Filgotinib的其他潜在适应症，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病和牛皮癣性关节炎

　　吉利德科学公司（纳斯达克股票代码：GILD）和卫材株式会社（日本东京）于近日宣布，Gilead Sciences K.K.（日本东京）和卫材已就在日本分销和共同推广用于治疗类风湿关节炎的试验口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议，等待监管机构批准。在该合作中，吉利德日本公司将负责filgotinib的制造和上市许可，而卫材将负责用于治疗类风湿关节炎和未来其他潜在适应症的产品在日本的分销。一经获得批准，两家公司将携手将此药品商业化。

　　日本大约有60至100万人患有类风湿关节炎^[1]，尽管存在不同的治疗选择，但许多患者的疾病仍未得到缓解。在全球3期FINCH研究中，filgotinib在多个类风湿关节炎患者人群中显示了持久的有效性和安全性，包括既往对甲氨蝶呤治疗(MTX)反应不佳的人群、对一种或多种生物治疗不耐受的人群以及初次接受MTX治疗的人群。

　　吉利德日本公司总裁兼代表董事Luc Hermans医学博士称：“我们非常高兴地宣布与卫材建立这一重要的合作关系，该合作汇集了我们在炎症方面的互补专业知识和承诺，为日本炎症患者提供新的治疗选择。”

　　卫材高级副总裁兼卫材日本公司总裁Hidenori Yabune称：“我们在类风湿关节炎领域拥有丰富的临床开发和商业化经验，并在日本拥有稳固的类风湿关节炎药物特许经营权”、“基于此协议，我们期待通过在我们的产品系列中增加filgotinib以造福更多类风湿关节炎患者”。

　　filgotinib在其他疾病中的应用的全球研究也在进行中，其中包括溃疡性结肠炎的3期选择试验、克罗恩病的3期多样性试验、牛皮癣性关节炎的3期PENGUIN试验以及葡萄膜炎和小肠及瘘管性克罗恩病的2期研究。

　　吉利德和Galapagos NV（比利时梅赫伦）已就用于治疗炎症性适应症的filgotinib的开发和商业化达成全球性合作。Filgotinib为试验药物，尚未确定其有效性和安全性。正等待日本、欧洲和美国监管机构根据Filgotinib有效性和耐受性的全球3期试验的评估结果批准Filgotinib的应用。

　　参考文献

　　[1] 2018年3月26日，卫生劳动福利部，健康科学委员会，疾病控制工作组，类风湿关节炎研究委员会：“从内科角度看类风湿关节炎现状”。（仅日语）

　　关于吉利德科学公司

　　吉利德科学公司是一家研究型生物制药公司，为出于医疗迫切需求的领域探索、开发和商业化创新药物。该公司致力于改变和简化对世界各地患有危及生命疾病的人的治疗方法。吉利德在全球超过35个国家开展业务，总部位于加州福斯特市。

　　有关吉利德科学公司的更多信息，请访问该公司网站：www.gilead.com。

　　关于卫材株式会社

　　卫材株式会社是一家全球领先的研发型制药公司，总部设在日本。公司的使命是“我们将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献”，我们称之为：关心人类健康的理念。在我们的研发设施、制造场所和营销子公司全球网络中约有10,000名员工，我们致力于通过在医疗需求未得到满足的治疗领域（包括肿瘤和神经科学领域）提供创新产品，从而实践关心人类健康理念。作为一家全球性制药公司，我们的使命是通过投资和参与伙伴关系倡议，以改善发展中国家和新兴国家的药物可及性，从而将我们的使命扩展至世界各地的患者。

　　有关卫材株式会社的更多信息，请访问www.eisai.com。

　　吉利德前瞻性声明

　　该新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性声明，此类声明受到风险、不确定性和其他因素的影响，包括日本卫生劳动福利部及其他监管机构可能不批准使用filgotinib治疗类风湿关节炎，或其他潜在适应症的风险和不授予上市许可的风险（即使授予使用权利但可能带有重大使用限制）。因此，filgotinib的商业化可能会以失败告终。此外，吉利德和卫材可能未意识到该合作关系的潜在好处。此外，涉及filgotinib的正在进行和额外的临床试验可能产生不利的结果。此类风险、不确定性和其他因素可能导致实际结果与前瞻性声明所述结果存在显著差异。此类及其他风险在吉利德截至2019年9月30日的季度报告10-Q中详细描述，该报告已提交给美国证券交易委员会。所有前瞻性声明均以吉利德现有信息为依据，吉利德不承担更新任何此类前瞻性声明的责任。