5月11日，珍宝岛发布公告，全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司（以下简称哈珍宝）收到国药监督局核准签发的盐酸二甲双胍片（0.25g）的《药品补充申请批件》，该产品通过一致性评价。珍宝岛对二甲双胍产品累计研发投入约750万元，这也是珍宝岛第二个通过一致性评价的品种。

二甲双胍片为经典的双胍类口服降血糖药，首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人，本品可用于单药治疗，也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。对于10岁及以上的儿童和青少年，本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。二甲双胍产品于1957年首次应用于临床，至今临床使用已有60多年，是临床上使用最为普遍的口服降血糖药物之一，也是国内外指南推荐糖尿病治疗的一线用药。该品种已列入2018年《国家基药目录》和2019年《医保目录》甲类。

米内网数据显示，二甲双胍制剂2017年-2019年国内市场规模分别为36.97亿元、45.89亿元、54.71亿元。盐酸二甲双胍片（0.25g）通过一致性评价的企业包括北京四环制药有限公司、广东华南药业集团有限公司、贵州天安药业股份有限公司等21家公司。

此前进行的第二轮国家药品集中采购中，二甲双胍出局。新京报记者梳理公开数据发现，国内口服血糖调节药市场稳步增长，二甲双胍排在第二位，占比19%。其中，排名首位的阿卡波糖（占比37%）被纳入第二批集中采购名单，原研药拜耳阿卡波糖（50mg规格）的报价降至5.42元/盒，降幅超过90%，相当于0.1807元/片。

1月10日举行的全国医疗保障工作会议指出，国家集采目标是将医院采购金额由高到低排下来的前160多个品种作为未来集采重点，未来三年再做五至六批集采。考虑每批至少保证有25个品种，针对通过一致性评价的、每个品种至少有三家以上通过的仿制药，就会自动启动国家集采。业界普遍认为，二甲双胍仍有很大几率进入集采名单。

编辑 岳清秀
校对 李世辉