穿山甲变一级保护动物这些中成药何去何从？

www.yongyao.net　　2020/6/9 22:17:56　　来源：医药网　　责任编辑：cq江艳

据新华社消息，我国将穿山甲属所有种由国家二级保护野生动物提升到一级。根据《野生动物保护法》，对国家一级保护野生动物和国家二级保护野生动物获罪量刑上有明显差别。如刑法中的非法猎捕、杀害珍贵、濒危野生动物罪，杀害一级保护动物的，处十年以上有期徒刑或无期徒刑，而杀害二级保护动物的，处五年以上十年以下有期徒刑。

　　作为一款尚存在于2015版药典的中药饮片，穿山甲及其含穿山甲的中成药，后期开发和生产，将会有重大的变革。毕竟对捕捉、出售、收购、利用野生动物的行为，一级保护动物需要经由国务院审批，而二级保护动物则只需省一级政府审批。

　　关于中药饮片穿山甲，收录于多个版本的药典中。

　　经查询，能收到含穿山甲的中成药制剂有一种，“利咽灵”。在药监局官网查到多家企业拥有该药品文号。

　　资料依据：国家药监局官网

　　利咽灵片的用途是“活血通络，益阴散结，利咽止痛。主治咽喉干痛，异物感，发痒灼热等症。用于慢性咽喉炎，尤以干燥型疗效最佳”。

　　利咽灵说明书

　　根据搜索结果，用于治疗慢性咽喉炎的药物有多种。

　　慢性咽喉炎搜索结果

　　基于目前中医药“诋毁、污蔑”的界定还不是很明确，所以在此不太方便对于药品效果做出任何评价。但可以肯定的是，替代产品众多，即使离开穿山甲，对于慢性咽喉炎的治疗大概率不会产生延误治疗。对于这些中成药企业的影响，可能远远大过对于患者的影响。但总的来说，支持国家把穿山甲拉升到一级保护动物。

　　而作为一种中药饮片，药典中记载的穿山甲的功效并非只是治疗咽喉炎。从活血、下乳到中风瘫痪等，都有收录。

　　中国药典2015版一部，268页

　　这可能导致一个问题，民间依然对穿山甲有需求。当然，民间用药不同于企业的生产，只要卖掉了，就不用考虑物料平衡等因素。但企业肯定不行，原料来源、去向，务必平衡。那么如此一来，企业真的会放弃这个产品吗？这得看市场销售额和发展潜力，于是我赶紧搜了下利咽灵片的市场分析报告。

　　截图自中国市场调研网

　　咳咳，看到这个7380元优惠价。拿起手机打开付款码，衡量再三，考虑到穿山甲对于行业发展的影响，对于物种保全的重大意义，以及本文对我自己的价值。

　　最终我决定不买、不看分析报告，直接瞎编。

　　涉及穿山甲的企业怎么办？

　　“皇上，还记得当年药酒事件的豹骨吗？

　　其实这些企业有个很好的前车之鉴作为参考对照，那就是一款含有苞谷，错了，是含豹骨的药酒。企业名字就不提了，只用下数据，企业本身不作为重点，请勿跨省。

　　这家企业的原料“豹骨”，也很是一件麻烦事。根据公布的销售数据倒推一下，这些年的豹骨消耗量非常巨大。当然这个“巨大”是相对于豹骨的产量而言。因为野生豹类作为一级保护动物，不能杀不能买。唯一可行的能符合法律的解释，就是自然淘汰和历史库存。对于豹骨的保质期问题我们不考虑，但豹子的大概数量却可以查到。能不能可持续生产，就看豹骨的库存了。

　　以上牵涉都穿山甲的企业，或许可以试试这个路子。违法的千万不要做，能留给企业的时间和渠道也已经非常有限。

　　再有一个方式或许可以试试，修改配方删去穿山甲成分再注册，去做次临床试验。让数据来说话，成功和失败的结论公布我都想好了。

　　如果删去穿山甲后，临床试验失败，那就“证实了穿山甲的临床意义重大，中医药选择穿山甲入药具有科学价值。下一步我们将展开其他原料的替换试验，至于穿山甲的临床意义是否无可替代，尚需进一步研究”。

　　如果删去穿山甲后，临床试验依然成功了，那就“证实了中成药的临床价值经得住考验”。

　　或许这是最有效的方法，但是不是值得走这一步“注册加临床”，估计也是企业最难下的抉择了。