欧盟委员会已批准将其B细胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制剂Venetoclax维奈托克(Venclyxto) 与CD20单抗obinutuzumab组合用于以前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病患者。

Venetoclax-Venclyxto

艾伯维宣布，欧盟委员会已批准将其B细胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制剂Venetoclax维奈托克(Venclyxto) 与CD20单抗obinutuzumab组合用于以前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）成人患者。该批准在欧盟的所有27个成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威和英国有效。

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Venetoclax维奈托克(Venclyxto)与obinutuzumab组合成为欧洲委员会批准的首个针对慢性淋巴细胞白血病的无化疗，治疗时间固定的联合疗法。

批准基于3期CLL14试验的数据，数据显示，与接受苯丁酸氮芥加obinutuzumab标准治疗方案的患者相比，接受obinutuzumab加Venetoclax维奈托克(Venclyxto)治疗一年的患者具有更高的无进展生存期（PFS）和更高的未检出最小残留病率。

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Venetoclax维奈托克(Venclyxto)加上obinutuzumab组的达到36个月PFS的比例为81.9％，而obinutuzumab加苯丁酸氮芥组为49.5％。

在该试验中，不良事件（AE）与单独使用Venetoclax维奈托克(Venclyxto)和obinutuzumab的已知安全性相一致。

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德国科隆大学医院综合肿瘤学中心，也是德国CLL研究小组的负责人表示：”CLL是欧洲每年将近95000例新的白血病病例中最常见的一种，化学治疗通常是第一线的治疗方法。可以选择使用无化学疗法的一线治疗组合，将改变我们治疗CLL的方式并对患者产生重大影响。”

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