卫材株式会社（总部：东京，CEO：内藤晴夫，以下简称“卫材”）近日宣布，其将从Meiji Seika Pharma Co., Ltd.（总部：东京，以下简称“Meiji”）手中接管帕金森病治疗药物Equfina? 50mg片剂（甲磺酸沙芬酰胺，以下简称“沙芬酰胺”）在日本的生产和销售许可权，于2020年9月23日生效。
Meiji在日本对沙芬酰胺进行了临床研究，并于2019年9月获得了其生产和销售许可。卫材是沙芬酰胺在日本的独家经销商。根据卫材和Meiji之间签署的许可协议，卫材将接管Meiji转让的沙芬酰胺生产和销售许可权。作为日本沙芬酰胺的制造商和经销商，卫材将继续提供关于如何正确使用沙芬酰胺的信息。
Meiji在日本开发的沙芬酰胺是一种治疗帕金森病的口服药，每日服用一次。沙芬酰胺通过其作为选择性、可逆的单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂的主要作用机制，可增加大脑中内源性多巴胺和来自含左旋多巴药物的外源性多巴胺的浓度。此外，沙芬酰胺还可阻断电压依赖性钠离子通道，并抑制谷氨酸释放（非多巴胺能机制）。在日本对用含左旋多巴药物治疗的帕金森病患者进行的临床研究中，显示了沙芬酰胺延长左旋多巴的作用持续时间（“开”期）延长一小时或以上并改善运动功能。预期沙芬酰胺对剂末现象有改善效果。
完成转让后，卫材将在日本继续向患者提供帕金森病治疗的新选择 -- 沙芬酰胺，从而增加患者自由主动活动的时间。卫材将进一步致力于改善患者的QOL，为其家属能够过上充满活力的日常生活做出贡献。
[编者注]
1. 关于Equfina（甲磺酸沙芬酰胺，以下简称“沙芬酰胺”）
沙芬酰胺是一种选择性单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂，其可减少分泌多巴胺的降解，有助于维持大脑中多巴胺的密度。此外，沙芬酰胺可阻断钠离子通道并抑制谷氨酸释放，因此具有作为一种新疗法治疗帕金森病的潜力，该疗法具有多巴胺能和非多巴胺能机制。
沙芬酰胺由Newron Pharmaceuticals S.p.A（总部：意大利米兰，以下简称“Newron”）发现和开发。2011年，Newron与Meiji签订了许可协议，授予Meiji在日本和亚洲开发、制造和商业化该药物的专有权。根据卫材与Meiji之间签署的许可协议，卫材拥有在日本的独家销售权以及在亚洲*的开发销售权。甲磺酸沙芬酰胺在欧洲、美国和澳大利亚等15个国家和地区以“Xadago”的名称销售，在加拿大以“Onstryv”的名称销售。
* 韩国、中国台湾、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚、菲律宾、印度尼西亚、泰国、越南、缅甸、新加坡、中国香港和澳门
2. 关于帕金森病
帕金森病是一种引起运动障碍和非运动障碍的神经退行性疾病，运动障碍症状包括肢体震颤、肌强直和步态障碍，非运动障碍症状包括伴随疼痛的感觉障碍、失眠和自主神经衰竭。这是由多巴胺神经系统退化导致大脑中的一种神经递质，多巴胺不足而引起的。根据日本神经病学学会的估计，日本大约有200,000帕金森病患者。[1]亚洲也有大约300万帕金森病患者。[2]随着人口老龄化，患者数量正逐步增加。[3]左旋多巴通过补充脑内多巴胺而广泛用于治疗帕金森病。然而，随着疾病进展，左旋多巴的疗效持续时间（以下简称“开”期）会减少，在某些情况下，患者可能会出现剂末现象，即在下一次给药之前帕金森病症状再次出现。为了防止剂末现象，使用与含有左旋多巴的药物具有不同作用机制的药物的联合疗法。
3. 关于Meiji Seika Pharma
为了保护和改善人们的健康和生活，Meiji Seika Pharma作为一家“专科药和仿制药公司”，经营传染病和中枢神经系统障碍两大领域的制药业务以及仿制药业务。Meiji Seika Pharma致力于满足多样化的医疗需求，并为提升全世界人民的福祉做出贡献。
详情请访问其公司网站：https://www.meiji.com/global/about-us/corporate-profile/meiji-seika-pharma/
[1] Japanese Society of Neurology. Treatment and Management Guideline 2018 for Parkinson’s Disease
[2] E Ray Dorsey et al. Global, regional, and national burden
of Parkinson’s disease, 1990-2016: a systematic analysis for the Global
Burden of Disease Study 2016 Lancet Neurol. 2018;17:939-53
[3] Japan Intractable Diseases Information Center: https://www.nanbyou.or.jp/
