2024年7月24日,沛嘉医疗(9996.HK)合作伙伴JenaValve Technology, Inc.(以下简称为JenaValve)宣布与美国医疗器械巨头爱德华生命科学(NYSE:EW,简称"爱德华")达成协议,爱德华生命科学将全资收购JenaValve。交易完成后,沛嘉医疗将继续拥有JenaValve Trilogy THV系统大中华区的独家权利。
2024年3月28日,拥有全球首创锚定键(Locators)设计、治疗主动脉瓣反流的JenaValve TrilogyTM心脏瓣膜系统关键临床试验ALIGN-AR1年临床数据于著名医学期刊《柳叶刀》发表,试验结果振奋人心。ALIGN-AR试验数据结果的发表,无疑是经导管主动脉瓣置换术治疗主动脉瓣反流的重要里程碑,将为外科高危症状性中重度或重度主动脉瓣反流患者开创全新的介入微创治疗时代。
2021年底,沛嘉医疗和JenaValve签订了TrilogyTM心脏瓣膜系统大中华区的独占许可,并成为JenaValve的少数股东。随后,沛嘉医疗将该技术商标更名为TaurusTrio?经导管主动脉瓣系统,在中国开展注册临床试验, 并于2024年1月成功完成全部患者入组,进入一年随访阶段。
"作为JenaValve的合作伙伴,沛嘉医疗祝贺JenaValve和爱德华生命科学团队宣布在结构性心脏领域进行变革性合作。"沛嘉医疗董事长兼首席执行官张一博士说。ALIGN-AR试验结果于《柳叶刀》重磅发布,迅速扭转了全球医生对主动脉瓣反流治疗方案的认知。此次爱德华对JenaValve的高价收购是对该产品、技术与疗法的最高认可,将极大程度地推动主动脉瓣反流介入治疗在全球的迅速发展。
根据收购协议,交易完成后,沛嘉医疗将继续拥有JenaValve Trilogy THV系统在大中华地区的独家授权。行业巨头爱德华生命科学对产品的收购将会增强全球医生对于主动脉瓣反流疾病的认知,并加速JenaValve Trilogy THV系统的发展。交易交割后,公司将与爱德华生命科学携手并进,致力于为全球各自负责市场内的主动脉瓣反流患者提供最新最好的手术方案。
此次收购,标志着爱德华在经导管瓣膜产品管线上的又一次突破,其在瓣膜领域近期的几大热点都有完善布局及重大进展,包括三尖瓣置换、二尖瓣疗法、全生命周期管理/长效瓣膜、主动脉瓣反流等。作为国内结构性心脏病介入治疗龙头企业,沛嘉医疗也同样前瞻性地完整布局以下热点:经血管三尖瓣置换MonarQ、经房间隔二尖瓣置换HighLife、二/三尖瓣缘对缘修复GeminiOne、长效干瓣TaurusNXT和高分子瓣及主动脉瓣反流TaurusTrio等,持续满足海内外医生和患者对经导管瓣膜治疗产品的大量临床需求。
作为结构性心脏病领域的创新型企业,沛嘉医疗在多年前已开始治疗主动脉瓣反流的技术布局。如今随着循证的发布,爆发看似水到渠成,其实离不开早期公司管理层的技术理解和战略眼光。沛嘉医疗始终认为对技术的深度理解既能帮助管线的独特性与竞争力,亦能提升外部投资的成功率。其拥有能和国际巨头比肩的完整管线,也期待管线内的更多产品能更快的开花结果。
"我们期待与爱德华等国际同行建立有意义和富有成效的关系。我们也期待行业巨头的目光能投向沛嘉医疗拥有完整权益的三尖瓣置换产品MonarQ等,以及完全由本土团队自研的缘对缘修复产品GeminiOne。"张一博士表示,沛嘉医疗对于中国的研发能力有无比的信心,循序渐进,持续努力,必能成功地走到那一步。
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