2006年02月22日 
 
　　去年以来，一些糖尿病患者及家属反映，患者使用标示“吉林辉南天泰药业股份有限公司”生产的个别批号的“糖乐胶囊”后，出现“血糖降幅过快，身体浮肿”等现象,有的患者甚至出现“恶心、呕吐及昏迷”等症状。市食品药品监督管理局遂对市场上销售的“糖乐胶囊”进行监督抽验。经大连市药品检验所根据国家局近期批准的“糖乐胶囊”补充检验方法和项目的内容进行检验，结果发现部分“糖乐胶囊”中含有处方外化学药品，其中产品批号为040902的药品其胶囊壳里含有格列本脲，胶囊内容物中还添加了盐酸苯乙双胍；产品批号为041201的药品中含有“盐酸苯乙双胍”；产品批号为050101的药品中含有“罗格列酮”。而国家食品药品监管局注册的“糖乐胶囊”是中成药制剂，其成份里不应添加化学药品。依据《药品管理法》的有关规定，这三个批号的“糖乐胶囊”均为假药，市食品药品监管局已对其立案查处；同时，对各区市县药监部门下发了《关于对“糖乐胶囊”进行监督抽验的通知》，要求对大连地区经营和使用的“糖乐胶囊”实行批批抽验，如发现上述三个批号的“糖乐胶囊”要立即查封扣押，并抽取样品送市药检所检验。对经检验发现添加处方外化学药品的“糖乐胶囊”，按假药及时查处。
　　“盐酸苯乙双胍”、“格列本脲”与“罗格列酮”是具有降血糖作用的化学药品，一般适用于治疗Ⅱ型（非胰岛素依赖型）糖尿病患者。由于这三种化学药品都有其禁忌症，因此并不是所有的糖尿病患者都可以使用。如“盐酸苯乙双胍”和“格列本尿”其使用说明书标明：Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝、肾功能不全者应禁用。而“罗格列酮”的使用说明书标注：不适用Ⅰ型（胰岛素依赖型）糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。但是上述“糖乐胶囊”在其包装、说明书及媒体广告上都没有注明含有“盐酸苯乙双胍”、“格列本脲”和“罗格列”，也没有提示什么型的糖尿病患者应禁止使用。而在广告中宣传该药品是纯中药制剂，不含任何化学成份，适合所有的糖尿病患者，这种宣传很容易误导糖尿病患者滥用降糖药品。如果是肝、肾功能不全者或Ⅰ型糖尿病患者服用添加上述三种化学药品的“糖乐胶囊”，不但起不到治疗效果，还会因用药不当而出现不良反应，对身体造成一定伤害。因此，市食品药品监管局提示消费者，要谨慎使用“糖乐胶囊”等各类糖尿病治疗药物，要根据医，在医生指导下使用，并密切关注使用后的不良反应，发现问题要立即停止用药，避免因用药不当而造成身体伤。如消费者在购药过程中，发现上述3种批号的“糖乐胶囊”，应及时向市药品稽查大队投诉举报，举报电话：84602805。（发布日期：2006年1月18日） 
 
 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　来源：大连市食品药品监管局网站