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据科技日报讯
我国现有慢性乙肝病毒感染者1亿多人,感染后部分人从携带病毒进而发病,转氨酶升高,成为慢性肝炎。每年约有35万人死于慢性乙肝感染的并发症肝硬化或肝癌。
早在上世纪60年代,302医院陈菊梅教授在国内首次发现了五味子的降酶作用,并在临床应用五味子制剂“肝得安”降酶取得肯定疗效,后由中国医学科学院药物研究所提炼合成联苯双酯。1983年,该院专家在此基础上组方制成医院的非标制剂,用于慢性病毒性肝炎的治疗。从1999年起,该院课题组专家采用最先进的中药现代化超微分子技术,从动物实验、细胞、分子及临床等几个方面进行了深入研究,并由国内7家知名医院分别采用多中心、随机、双盲和多中心、随机、开放的方法与联苯双酯对照,进行了II、III期临床试验。临床试验历时21个月,患者661例,其中III期试验组、对照组分别为324例、108例。治疗6个月后,谷丙转氨酶复常的临床总有效率试验组为85.25%%,对照组为80.00%%。两组病例治疗结束后,对有效病例停药随访3个月,试验组的降酶稳定性为86.58%%,对照组的降酶稳定性为67.69%%。两组比较表明,试验组的谷丙转氨酶的稳定性明显高于对照组。临床试验的数据和结果显示,六味五灵片是安全、高效的药物,在治疗慢性乙肝方面具有显著的降酶作用,而且降酶治疗的效果更持久稳定。 (2006.07.14)
来源:科技日报
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